药文网

QQ交谈官方QQ群客服电话 : 18650960177（微信同号）投诉举报

上传登录注册获取VIP

首页 /文件分类

最新收藏下载

药品数据管理实施要点与规范操作培训班讲义—CFDA研修学院2017.2北京

--------------------------------- 收藏5次已下载282次

仿制药杂质研究思路

--------------------------------- 收藏2次已下载261次

最新全套ICH指导原则-食品药品审核查验中心最新翻译版

--------------------------------- 收藏3次已下载228次

药品生产企业不良反应报告和监测工作培训（深圳）课件2017.11.22~24

--------------------------------- 收藏2次已下载209次

药品注册的国际技术要求(2009-2011年)—ICH研究小组编译(中英对照)2012.4出版

--------------------------------- 收藏8次已下载149次

抗体理论与技术（第3版）

--------------------------------- 收藏0次已下载149次

2011药品注册的国际技术要求-质量部分—周海钧主编2011.2出版

--------------------------------- 收藏5次已下载72次

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心问题答复汇总-更新至170227

--------------------------------- 收藏5次已下载66次

23-GMP指南-加拿大食品药品监管局

--------------------------------- 收藏0次已下载65次

原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南

--------------------------------- 收藏1次已下载63次

化学药品制剂工艺研究的处方研究、中试放大、质量控制与工艺验证培训课件

--------------------------------- 收藏6次已下载63次

国际药事法规

--------------------------------- 收藏0次已下载61次

“计算机化系统”的验证—骆剑平2017.11.26

--------------------------------- 收藏5次已下载60次

现场_不会结束的辩论——一致性评价

--------------------------------- 收藏0次已下载59次

法规变革对新药注册及临床开发战略的影响—冯毅2016.4.12

--------------------------------- 收藏2次已下载56次

28卡乐康研讨会“盐酸二甲双胍缓释片的一致性评价研究”- 2017年2月23日

--------------------------------- 收藏2次已下载56次

2011药品注册的国际技术要求-安全性部分—周海钧主编2011.2出版

--------------------------------- 收藏4次已下载56次

WHO中文版GMP

--------------------------------- 收藏7次已下载51次

药学法规红宝书—2015年CFDA法规汇编

--------------------------------- 收藏4次已下载47次

PDA TR56 治疗性蛋白质药物（API或生物制品）的研发中CGMP和阶段适用性质量体系的应用（2016修订）英文

--------------------------------- 收藏2次已下载46次

APIC-原料药清洁验证指南中英文

--------------------------------- 收藏1次已下载40次

FDA关于临床1期GMP阶段适用性指南

--------------------------------- 收藏2次已下载39次

内部审计功能概览培训—Ernst & Young

--------------------------------- 收藏1次已下载35次

03ICH-GCP中英文对照(完整)

--------------------------------- 收藏2次已下载31次

07药物临床试验与GCP实用指南

--------------------------------- 收藏1次已下载29次

21-FDA工业指南--CGMP的质量体系(中文译稿）

--------------------------------- 收藏0次已下载29次

创新及优先审批医疗器械申报程序及审查工作培训班2017.6北京

--------------------------------- 收藏1次已下载29次

药品研发生产中试放大专题

--------------------------------- 收藏1次已下载28次

《中国药典》编制情况及2020年版中药要点解读一钱忠直

--------------------------------- 收藏0次已下载28次

200种中药片剂制备关键技术+作者倪健主编

--------------------------------- 收藏0次已下载26次

新形势下仿制药研究策略及核查要求

--------------------------------- 收藏1次已下载25次

新药研究与专利一曹津燕

--------------------------------- 收藏1次已下载23次

药品审评审批制度改革情况—李茂忠司长CFDA专题2016.5.17

--------------------------------- 收藏0次已下载22次

2016年医药重点政策盘点—陶旭辉2016.12

--------------------------------- 收藏0次已下载22次

法规审计准备

--------------------------------- 收藏1次已下载22次

战丹老师-中国药监局加入ICH，中国药企的路在何方

--------------------------------- 收藏0次已下载20次

仿制药一致性评价药学研究

--------------------------------- 收藏1次已下载19次

ICH 临床试验质量管理规范

--------------------------------- 收藏2次已下载18次

欧盟药品GMP指南

--------------------------------- 收藏1次已下载17次

7、世界各国GMP问答集萃丁恩峰

--------------------------------- 收藏0次已下载17次

国际注册法规和指南要求及药品国际注册流程概述一中国医药协会

--------------------------------- 收藏0次已下载17次

药品注册法规及指导原则

--------------------------------- 收藏2次已下载16次

2、21CFR_part11_电子记录电子签名中文翻译 2015 年最新版

--------------------------------- 收藏2次已下载16次

医疗器械t临床试验法规合集2014年6~2017年11丁香园小强上蟑螂

--------------------------------- 收藏0次已下载16次

生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则（GB／T 29639-2013）

--------------------------------- 收藏0次已下载15次

工艺验证的一般原则和方法

--------------------------------- 收藏1次已下载15次

2011药品注册的国际技术要求-临床部分—周海钧主编2011.2出版

--------------------------------- 收藏4次已下载15次

新药临床申报阶段的分析研发和质量研究_成都站_Mar2017

--------------------------------- 收藏1次已下载14次

2015药品注册技术研究情况自查评估表-(制剂)

--------------------------------- 收藏0次已下载14次

GMP新近法律法规培训

--------------------------------- 收藏0次已下载13次

上一页
1
2
3
4
5
6
下一页
到第确定

版权所有：药文网、北京子艺科技有限公司

电信与信息服务业务经营许可证编号：京ICP备14042168号-5