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16总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）

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17附件：2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录

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19总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）

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20总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

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21总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)

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37BE试验的受试者管理

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以药物动力学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

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口服固体机制溶出度实验指导原则

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Ⅱa期临床试验结束后沟通交流会的有关要求

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风险最小化执行方案的制定和完善的技术指导原则

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改变制剂处方和变更药物给药途径的非临床安全性评价技术指导原则

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紧急临床研究免除知情同意的相关规定

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口服缓释制剂体内外相关性研究技术指导原则

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临床研究进程中沟通交流会的药学资料准备要求

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化学药品新注册分类申报资料要求（试行）2016

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2 GMP向你推荐管理、质量、安全警句与名言

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加快解决药品注册申请积压问题

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JJG42-2001工作玻璃浮计检定规程

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GB 15979-2002_一次性使用卫生用品卫生标准

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氢溴酸安全技术说明

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14国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号

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19化学药品注册分类改革工作方案解读

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39总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）

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41总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）

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45总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告（2016年第93号）

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47、2015年度药品检查报告

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0总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

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14中检院推荐参比制剂品种信息

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16总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）

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19关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息

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21总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函

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25关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号）

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26关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告

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28中检院推荐参比制剂品种信息

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29企业参比制剂备案情况的信息公开

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30药审中心召开门冬氨酸鸟氨酸注射液专家公开论证会的公告

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35药物临床试验数据现场核查计划公告（第6号)

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36企业参比制剂备案情况的信息公开

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41拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

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43企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至8月31日备案信息）

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46中检院推荐参比制剂品种信息

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49总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告（2016年第155号）

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52企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至9月30日备案信息）

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55药物临床试验数据现场核查计划公告（第8号)

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41洛施德咨询行业指南药品生产结果调查

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3THERMO一种超高分辨率糖链柱，用于从包括抗体的蛋白质标记的N-聚糖的异构体分离和结构鉴定（英文）

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18总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）

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临床试验中人种和种族数据收集的技术指导原则

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群体药代动力学研究技术指导原则

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化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

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