药品注册的国际技术要求(2009-2011年)—ICH研究小组 编译(中英对照)2012.4出版

素材简介：内容简介 《药品注册的国际技术要求（2009-2011年）（最新中英对照）》收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。 编辑推荐 我国是药品生产和使用大国，又是WTO成员国，药品的质量技术要求与国际接轨势在必行。为此，研究ICH有关技术文件，了解国际新药注册的动向，对促进我国新药开发及管理，提高科学技术水平至关重要。