QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
19 2016_12_23 06品种分类、参比制剂选择、参比制剂备案模块
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
药品包材质量标准
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
危险化学品重大危险源监督管理暂行规定
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
危险化学品输送管道安全管理规定
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
危险化学品建设项目安全监督管理办法
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
用人单位职业健康监护监督管理办法
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
危险化学品登记管理办法
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
9国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(网络版)
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
33仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
35BE试验病房常见问题分享
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
36BE试验病房建设和运行管理
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
559个药品原研厂家汇总
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
新变革下的仿制药研发生态-俞仑
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
获得药品临床研究有效性证据的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
抗菌药物采用非劣效性临床研究技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
抗逆转录病毒药物进行HIV耐药性检测的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
临床试验数据监查委员会的建立与工作技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
临床试验中应用计算机系统的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
HPLC法验证中有关问题探讨
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
中美仿制药审评监管的比较分析
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
深度剖析:从四个阶段看我国仿制药与原研药差距根源(发表于《医药经济报》2015年5月25日 微信版)
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
《雌激素、雄激素和甲状腺活性有关药物环境评价问答指南》
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
TR28 无菌原料药工艺模拟验证(2006)
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
AQ-T9007-2011《生产安全事故应急演练指南》
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
国家安全生产监督管理总局令
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
江苏省重特大生产安全事故灾难应急预案
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
中华人民共和国安全生产法
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
GBT19001-2015 质量管理体系 要求
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
欧盟药品风险管理计划_EU_RMP_模版
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
国务院令易制毒品管理条例
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
生产安全事故报告和调查处理条例
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
安全生产培训管理办法
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
工作场所职业卫生监督管理规定
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
职业病危害项目申报办法
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
52《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
9总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
11关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
34推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
50总局关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告(2016年第182号)
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
61《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(二)
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
中药配方颗粒管理办法
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
1仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
3仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
5仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
7仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
13总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2016年第142号)
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
14总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
15关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
上一页
1
2
3
4
5
6
下一页
到第
确定
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5