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《仿制药生物等效性试验指导原则》疑难解答—谢沐风

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冻干培养基灌装模拟试验

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新药临床试验各期关注要点—李海燕(北大三医院)2017.8.6

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药物中间体化学(第2版)—吕春绪等 编2014.3出版

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利用信息破解原研药处方工艺—李天泉

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国内外专利文献的查找方法—陈国华

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分子生物学(原书第5版)—(美)Robert F. Weaver著 郑用琏等译2013.3出版

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朱玉贤分子生物学(第四版)课件

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中国中药材及原植(动)物彩色图谱—郝近大 黄璐琦 主编2014.2出版

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基于化学生物学的药物研究—陈凯先院士(上海药物所)

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美国药典溶出度试验方法的建立与验证指导原则的解读2017.06.30

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中草药花谱—广西药用植物园编

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医疗器械生产质量管理规范检查要求一杨华2017.12.14

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中科院有机化学 2017.08

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药典动态与药品制剂质量研究及原始记录常见问题讨论—余立(大连)

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DOE药学应用实践与指南

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药品安全信号的发现和处理CFDA

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制剂技术百科全书 第3卷

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制药工程导论--生物制药技术与工程

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临床基本药物手册—李焕德等主编2014.8出版

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专利价值分析体系的全方位解析—徐向阳 滕波

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临床用药须知·中药成方制剂卷—国家药典委员会编2010年版

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现代药物研发实践—邱明丰 叶德全主编2015,9出版

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酶与酶工程及其应用—孙君社主编

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药用辅料数据的网络来源—侯钰2018.5

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发明和实用新型专利申请文件撰写基础(来源:国家知识产权局)

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药品研究的原始记录的常见问题和规范—张洁萍(北京药检所)

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文献检索与原文获取1——中文文献(天津大学)2015.03.19

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一味中药保安康—赵峻等主编 王莉评审2011.7出版

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全球及中国制药行业现状研究分析及发展趋势预测报告

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小郎中学医记:药性赋白话讲记1—曾培杰 陈创涛编著2015.10出版

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国际注册法规和指南要求及药品国际注册流程概述一中国医药协会

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参比制剂的信息获取与申报—李天泉

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计算机信息检索—赵乃瑄等2016.3

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Deep Learning深度学习(中文版)—译本2017.3.15出版

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临床用药须知化学药和生物制品卷—国家药典委员会编2010年版

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2015版中国药典应对综合解决方案

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注册资料编写实务与申报技巧—刘志军2017.8.31

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广西中药配方颗粒质量标准第一卷

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5_3_1-附16-5-4方法学验证报告

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现代控制理论—俞立教授

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与FDA交流、案例分析、GMP检查

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GMP-QbD中文

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