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生物制药装备项目可行性研究报告

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《临床生物化学和生化检验(第二版)》课堂笔记-全

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近20年全球首批NCE新药核心专利解析一药渡

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Origin2017 最新官方教程图文并茂

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本草纲目图文百科1000问—唐颐著

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2015年版药典-微生物内容增修订概况及执行中的问题—天津市药品检验所

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上海市药品上市许可持有人制度试点委托经营质量协议攥写指南

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仿制药一致性评价的几个关键问题—基于QbD的基本思路与策略

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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量_孙亚洲

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浅析一种利用Minitab17_0统计软件预测药品有效期的方法_王亚涛

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化学仿制药口服固体制剂FDA申报研发流程（20170424）

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032-制药企业EHS指南2016

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国外Ⅱ,Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选—李天泉

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2010年版《中国药典》中药标准物质分析图谱(上卷)—马双成等主编2012.7出版

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校准品的赋值问题

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中医大辞典：中药分册（试用本）

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蒲老师科研绘图2017

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无源眼科产品非临床注册申报资料技术审评要求解读—程蕴（审评三部）2017.6.28

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药品研究实验记录基本要求— 杨小雷(北京药品注册处)

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当代新药合成工艺 —孟歌编著2015.8出版

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MIMS 心血管疾病用药指南 2012-2013美迪医讯

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19CTD试验编制要求附件3 化学仿制制剂CTD格式申报

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药物制剂的专利保护—张伟

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16、维普文献检索；教程

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FDA最新版-药物分析程序及方法验证指导原则-中文翻译版

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仿制药研发申报、标准提高与质量一致性评价研讨会(上海)课件

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化学药品对照品图谱集—红外、拉曼、紫外光谱分析—肖新月余振喜主编2014.8出版

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溶出度检测在仿制药研发与质控中的具体应用

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全球及中国制药原料行业市场现状研究与发展趋势分析报告

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糖类药物合成与制备—方志杰编著2010.1出版

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药品生产工艺核查及补充申请2017.7

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专利知识培训

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18CTD试验编制要求附件2 药品注册申报资料的体例与整理规范

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方法验证与试验操作注意事项

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时辰药理学与临床合理用药2017

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16CTD试验编制要求附件1 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）

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