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抗肿瘤药物药理学实验指南-符合CFDA临床研究申报要求的实验方法—徐寒梅主编2015.10出版

抗肿瘤药物药理学实验指南-符合CFDA临床研究申报要求的实验方法—徐寒梅主编2015.10出版

素材简介:内容简介 在新药的研究与开发过程中,首先需要对先导分子进行成药性评价,只有安全、有效、质量可控,加之药物代谢动力学评价结果符合新药开发特征,才可以进行系统的临床前研究。实验工作人员在进行抗肿瘤多肽新药研究和开发过程中,参照《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》建立了适合于蛋白质多肽类药物的药代动力学评价方法。本书中的实验方法真实、可靠,能够为从事肿瘤治疗药物、蛋白质多肽类药物研究与开发的科研人员、博士及硕士研究提供参考。 编辑推荐 针对抗肿瘤药物的临床前研究,国家颁布了《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》。在进行抗肿瘤多肽新药研究和开发过程中,参照《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》,结合多肽类药物特征,建立了系统的对肿瘤治疗药物体内外活性评价方法,以及适合于蛋白多肽类药物的药代动力学评价方法。对药物分子机制初步研究方法以及系统的蛋白质多肽药物药学评价方法,因不同的药物药学研究内容要求不同,且涉及药物的商业秘密,徐寒梅主编的《抗肿瘤药物药理学实验指南--符合CFDA临床研究申报要求的实验方法》不阐述此部分研究内容。 本书内容的是实验室工作人员6年实验经验的积累,书中的实验方法真实、可重复。每章节的[注意事项]能够提醒新入手的学生在实验中可能出现的问题。希望本书能够为从事肿瘤治疗药物、蛋白质多肽类药物研究与开发的科研人员、博士及硕士研究生提供参考。
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2017-11-11 10:30:22