QQ交谈 官方QQ群 客服电话 : 18650960177(微信同号) 投诉举报
上传 登录 注册 获取VIP
首页 /文件分类

质量风险管理程序

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

原辅料、包装材料放行管理程序

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

文件模板及描述管理程序

--------------------------------- 收藏2次 已下载15次

验证管理程序

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

检验报告单号编制管理程序

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

检验周期管理程序

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

化学试剂管理程序

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

含量测定误差限度管理程序

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

检验报告单发放管理程序

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

说明书取样管理程序

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

消毒液的配制管理程序

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

文件系统分类方法管理制度

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

2企业内控标准的制定、修改、审核、批准程序

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

确认与验证管理

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

沉降菌测定标准操作规程

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

14湿法制粒机URS

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

25在线粒子监测系统用户需求(URS)

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

70全自动超声波洗瓶机URS技术文件

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

工作对照品标定标准操作规程

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

37年度质量回顾

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

一般生产区和洁净区清洁消毒标准操作规程

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

3精密检验仪器风险评估报告

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

67厂房设施风险评估报告

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

87很全的无菌生产厂房风险评估

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

148颗粒剂工艺操作流程风险评估方案

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

4URS文件模板

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

10方案注射用水系统DQ

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

原版葛兰素史克质量管理体系文件

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

40新版GMP胶塞无菌转移指导推荐对策实施应用

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

49称量过程验证梅特勒

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

某药厂人员培训管理规程

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

国际制药工程协会(ISPE)制药工程基本指南——水和蒸汽系统

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

12、冻干机搁板温度均一性的验证

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

13、冻干机首次验证方案

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

33、水系统性能确认PQ(中英文)

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

44、胶塞清洗机设计确认DQ

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

46、设备清洁验证(固体制剂)

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

工艺风险评估

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

1、三维运动混合机清洁方法风险评估

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

4、丹参浸膏、复方丹参片工艺验证风险评估

--------------------------------- 收藏2次 已下载15次

42、片剂设备清洁验证报告

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

药品不良反应监测报告制度

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

药品稳定性考察管理制度

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

验证主计划(VMP)

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

培养基模拟灌装验证

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

无菌制剂灌轧设备的风险控制与验证

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

FDA解读

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

印刷性包装材料的设计、审核、批准管理规程

--------------------------------- 收藏0次 已下载14次

自检管理规程

--------------------------------- 收藏0次 已下载14次

运行确认程序

--------------------------------- 收藏1次 已下载14次