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工艺验证SMP

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紫外可见分光光度计验证方案

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不良反应报告管理规程

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化学试剂管理规程

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用户投诉和药品不良反应处理台帐

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原料药的优良制造规范指南

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自检检查表

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档案管理程序

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实验事故处理管理程序

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装箱用合格证取样管理程序

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药品包装用镀铝复合膜袋、卷膜袋取样管理程序

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P公司最全的GMP文件-人员管理

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产品放行管理制度

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成品放行前批生产记录审核管理制度

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移液管校准作业指导书

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仓库检查程序

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生产、质量管理文件管理制度

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29GMP内审员培训

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35计算机网络安全风险管理

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73洁净厂房尘粒数、微生物数发生偏差时的处理规程

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规程文件的起草、审核、批准的方法和程序

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23半自动灯检机FAT辉瑞20120813

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50制药设备URS、IQ、OQ和PQ的组织和连接.PDF

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64纯化水系统URS

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供应商问卷调查表

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原辅料、包装材料、中间体、成品的放行管理规程

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主要物料供应商质量体系评估制度

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取样管理规定

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分析仪器管理规定

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QA取样器具清洁灭菌标准操作规程

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37偏差处理单与调查报告

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质量控制部取样室清洁标准操作规程

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102辉瑞的“质量风险管理”应用--赖婉枫 解馨(中)

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24FMEA-灯检工序风险评估模板

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94无菌检查之风险评估及规避_Olivier

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52新GMP实施自检记录+封面20084

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客户投诉处理标准操作规程

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16、净化系统安装确认

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27、斯蒂莫斯纯化水系统IQ

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32、水系统安装确认IQ(中英文)

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