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74取样过程风险评估报告

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92新版取样器具清洁灭菌(带详细风险评估)验证方案

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99某制药厂洁净区温湿度风险评估报告

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135质管部2014年年度培训计划

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17设备验证(IQ、OQ、PQ)文件模板

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确认与验证

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15、冻干箱清洁验证方案-实例-丽珠药业-超有用

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中药材、中药饮片养护操作方法

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CCP与CQA关系举例子说明(无菌)

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一流药企——辉瑞制药质量手册范本

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羟丙甲纤维素检验标准操作规程

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计算机系统验证报告

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过程监控管理规程

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计算机化系统文件

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药品不良反应监测报告管理程序

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文件系统定期审查管理程序

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检验用培养基管理程序

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有效数字修约及其运算管理程序

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标签取样管理程序

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药品包装用小盒取样管理程序

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现场质量监控

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产品放行工作程序

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文件控制程序

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包装材料取样标准操作规程

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变更控制管理规程

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稳定性考察留样台帐

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41偏差处理标准操作规程

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56制剂工艺风险评估方案模板

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79多产品共用可行性风险评估

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95无菌生产厂房风险评估

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101注射用水系统风险评估

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121综合制剂车间清洁验证风险评估

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13洁净移动车验证方案,带风险评估、DQ、IQ、OP、PQ

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批生产记录审核标准操作程序

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制药用水系统的清洗和消毒

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工艺验证和关键工艺参数

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3、GZPL-28C高速旋转压片机清洗再验证方案

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21、带风险评估的东富龙LYO-40型冻干机验证方案

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48、通过欧盟认证某片清洁验证方案中英对照

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212、脉动真空灭菌器的应用风险及所需考虑的问题

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12、洁净服清洁效果验证风险评估

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17、清热解毒口服液浸膏工艺验证风险评估

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28、芪蛭胶囊工艺验证风险评估

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年度产品质量回顾

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口服固体制剂车间GMP检查与验证

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氮气、压缩空气质量监测管理规程

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检验分析用标准品管理规程

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仪器设备管理规程

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质量人员培训管理规程

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物料放行管理规程

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