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GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析

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状态标识管理程序

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61制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统

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质量风险管理体系培训PPT

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清洁验证培训课件

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gamp5及计算机化系统验证相关知识

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药品GMP验证教程

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文件管理

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制药企业质量体系风险评估应用实操

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最终灭菌产品质量风险评估案例

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洁净区环境监控管理规程

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经典年度培训计划

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制药工程建设项目的EHS管理及事故案例集锦

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停电预案

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GMP 文件管理

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无菌有效期验证方案

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检验记录管理规程

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3HVAC设计确认方案(DQ)

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有关物质分析方法验证方案

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原料药取样标准操作规程

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供应商审计管理规程

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ISO TS16949五大技术工具最新应用实务

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132计算机化系统风险评估报告

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ICH(质量部分)培训班讲义

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计量仪器仪表衡器检验管理制度

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警戒限度及纠偏限度管理规程

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152、浅析药品生产企业QC实验室计算机系统数据控制管理规程的制定

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131计算机化系统风险评估

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偏差变更OOS CAPA与质量风险(PPT)

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29、芪蛭胶囊浸膏工艺验证风险评估

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验证主计划管理标准 SOP for VMP

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114空调系统再验证周期及项目风险评估

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工艺验证和关键工艺参数的批准、工艺规程和主批生产记录的批准

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取样管理规程

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63空调自控系统URS

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中药饮片生产企业质量管理文件体系

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146质量风险评估操作规程

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质量事故管理规程 Quality Accident Management Procedure

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年度质量管理体系评审报告

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