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如何根据文献标准做好仿制药质量研究--余立

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生物学活性检测方法开发和验证

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中药制粒工艺及其设备的研究概况

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BE试验生物样本分析的管理规范和常见问题—张天谊2017.2.28

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核酸等温扩增技术及其应用—彭涛主编

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有关溶出度试验装置与试验条件

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释放度累积计算模板(补充同体积同温度介质的方式)

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呼吸系统药理Drugs for treatment of respiratory diseases—卢韵碧2017.6.22

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2015版微生物检验有关变化情况解读—杨利红(黑龙江药检所)

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中药养生堂—吴圣贤著2012.6出版

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现代药物制剂技术丛书 — 胶体分散药物制剂

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知识产权与专利2015.04.24天津大学

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2010年版中药饮片GMP认证申报资料4厂房设施设备

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普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则

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普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则

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06药物临床试验监查员_(Monitor)实用技能培训资料

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2_5-生物等效性研究信息汇总表模板

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5_3_1-生物等效性研究报告主体

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GBT 394.1-2008 工业酒精

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石墨炉原子吸收法测定盐酸伐昔洛韦中钯的残留量

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实用高效液相色谱方法建立+第一版

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安捷伦液相色谱系统化学工作站 - 化学工作站安装手册

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高效液相色谱方法及应用+于世林

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药品信息检索2016

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15、网上信息资源与搜索引擎

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17、文献管理

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18、学位论文(PQDT)更新文献检索;教程

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FDA_IND安全性报告的安全性评估指导原则_介绍_黄芳华

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创新药药学研究的特点及技术考虑_康建磊

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论中药复方制剂质量源于设计_阳长明

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药剂词汇

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统计学方法在药学研发生产与质量管理中的应用

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仿制药质量与疗效再评价中的热点问题之我见-余立

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FDA_药物雄性介导发育毒性风险评估指导原则_介绍_张立将_黄芳华

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关于化学药品注册批量问题的探讨_王宏亮

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关于细胞制剂产品质量研究与质量控制的一些思考_韦薇员

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关于在药物临床试验过程中保护精神类受试者权益的考虑_常麦会

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慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考_于春荣

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美国药品审评正式争议解决程序评介及对我国的启示_耿晓雅

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药物临床试验中疗效评价指标及常见评价方法_刘炳林

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标准及标准文献的检索和利用—王保成

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综合利用各种资源获取信息—王保成-7

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微生态制剂临床应用问答

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表面活性剂原料手册

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2013.11周晶—质量源于设计(QbD)--理念及在制药工程中的实施

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药物合成反应(第三版)--闻韧 主编2010.7出版

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生物药物研发的技术创新-交大 朱建伟

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仿制药晶型研究的技术指导原则

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化学和生物仿制药研发趋势及中美申报注册要求对比--龚兆龙博士

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