QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
559个药品原研厂家汇总
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
200种中药片剂制备关键技术+作者倪健主编
---------------------------------
收藏0次
已下载26次
仿制药研发申报、标准提高与质量一致性评价研讨会(上海)课件
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
仿制药质量和疗效一致性评价相关工作文件介绍—山东药品注册处2016.6
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
普通口服固体制剂溶出曲线测定和比较指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
原料药和制剂稳定性技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
以药物动力学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
口服固体机制溶出度实验指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
稳定性考察室的合理化运用-梁晓毛
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
无菌制剂仿制药研发流程
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
新变革下的仿制药研发生态-俞仑
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
一致性评价工作项目规划及项目管理策略-陈亭亭
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
中国欧盟GMP的异同
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
血筛安全与GMP体系下的FAME应用
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
Ⅱa期临床试验结束后沟通交流会的有关要求
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
风险最小化执行方案的制定和完善的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
改变制剂处方和变更药物给药途径的非临床安全性评价技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
获得药品临床研究有效性证据的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
紧急临床研究免除知情同意的相关规定
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
抗病毒药物病毒学研究的申报资料要求
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
抗菌药物采用非劣效性临床研究技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
抗逆转录病毒药物进行HIV耐药性检测的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
口服缓释制剂体内外相关性研究技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
临床试验数据监查委员会的建立与工作技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
临床试验中人种和种族数据收集的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
临床试验中应用计算机系统的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
临床研究进程中沟通交流会的药学资料准备要求
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
群体药代动力学研究技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
102、山东省新修订药品GMP认证检查情况分析 (1)
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
7、世界各国GMP问答集萃 丁恩峰
---------------------------------
收藏0次
已下载17次
关于化学药品注册批量问题的探讨
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
化学药品新注册分类申报资料要求(试行)2016
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
化学药物仿制药研究的基本原则(1)
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
药品注册管理办法文件汇总
---------------------------------
收藏0次
已下载0次
HPLC法验证中有关问题探讨
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
中美仿制药审评监管的比较分析
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
原料药立卷审查技术标准
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
制剂立卷审查技术标准
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
日本橙皮书中的参比制剂及橙皮书解读
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
环氧乙烷灭菌残留量
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
几种微生态制剂在水产养殖中的研究进展和展望
---------------------------------
收藏0次
已下载1次
微生态调节剂在水产 养殖中的应用
---------------------------------
收藏0次
已下载1次
微生态学及微生态制剂
---------------------------------
收藏0次
已下载1次
微生态制剂的生产工艺及 质量差异
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
微生态制剂的作用机制及临床应用进展
---------------------------------
收藏0次
已下载1次
微生态制剂及其在水产养殖业中 的应用研究进展
---------------------------------
收藏0次
已下载1次
微生态制剂研究进展与应用现状
---------------------------------
收藏0次
已下载1次
上一页
1
2
3
4
5
6
下一页
到第
确定
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5