药文网

QQ交谈官方QQ群客服电话 : 18650960177（微信同号）投诉举报

上传登录注册获取VIP

首页 /文件分类

最新收藏下载

49总局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）的通告（2016年第94号）

--------------------------------- 收藏0次已下载3次

47、2015年度药品检查报告

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

52《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

0总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

8总局办公厅关于发布承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单的通知

--------------------------------- 收藏0次已下载3次

9总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

11关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

12关于在新药非临床研究评价中参考使用ICHM3指导原则的专家共识意见

--------------------------------- 收藏0次已下载8次

14中检院推荐参比制剂品种信息

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

16总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

19关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

20总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

21总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

25关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告(2016年第124号）

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

26关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

28中检院推荐参比制剂品种信息

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

29企业参比制剂备案情况的信息公开

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

30药审中心召开门冬氨酸鸟氨酸注射液专家公开论证会的公告

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

34推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

35药物临床试验数据现场核查计划公告（第6号)

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

36企业参比制剂备案情况的信息公开

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

41拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

43企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至8月31日备案信息）

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

46中检院推荐参比制剂品种信息

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

49总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求（试行）的通告（2016年第155号）

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

50总局关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告（2016年第182号）

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

52企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至9月30日备案信息）

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

55药物临床试验数据现场核查计划公告（第8号)

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

61《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二）

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

中药配方颗粒管理办法

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

41洛施德咨询行业指南药品生产结果调查

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

3THERMO一种超高分辨率糖链柱，用于从包括抗体的蛋白质标记的N-聚糖的异构体分离和结构鉴定（英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

1仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

3仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

5仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

7仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

13总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第142号）

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

14总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

15关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

16总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

17附件：2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

18总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

19总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

20总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

21总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

33仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

35BE试验病房常见问题分享

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

36BE试验病房建设和运行管理

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

37BE试验的受试者管理

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

40生物等效性试验设计20170228-北京

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

版权所有：药文网、北京子艺科技有限公司

电信与信息服务业务经营许可证编号：京ICP备14042168号-5