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AQ-T9007-2011《生产安全事故应急演练指南》

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国家安全生产监督管理总局令

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生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则（GB／T 29639-2013）

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江苏省重特大生产安全事故灾难应急预案

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中华人民共和国安全生产法

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GBT19001-2015 质量管理体系要求

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JJF 1139-2005 计量器具检定周期确定原则和方法

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欧盟药品风险管理计划_EU_RMP_模版

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01ICH GCP(CN)

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GB 15979-2002_一次性使用卫生用品卫生标准

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四川省中药材标准（2010年版）

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GBT 394.2-2008 酒精通用分析方法

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Ⅱ型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则

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6__一致性评价现场检查

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16 2016_12_23 03北京仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及后续安排

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17 2016_12_23 04建立中国药品“橙皮书”制度的思考——北京（张伟国家药典委）

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18 2016_12_23 05仿制药质量与疗效一致性评价工作中改规格、改剂型、改盐基药品评价的一般考虑

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19 2016_12_23 06品种分类、参比制剂选择、参比制剂备案模块

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国务院令易制毒品管理条例

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药品包材质量标准

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危险化学品重大危险源监督管理暂行规定

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危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法

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生产安全事故报告和调查处理条例

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危险化学品输送管道安全管理规定

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安全生产培训管理办法

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工作场所职业卫生监督管理规定

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用人单位职业健康监护监督管理办法

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职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法

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危险化学品登记管理办法

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氢溴酸安全技术说明

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9国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(网络版)

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13关于首批优先审评专利到期品种和申请人的公示

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14国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号

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16总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）

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19化学药品注册分类改革工作方案解读

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20总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告（2016年第61号）

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22总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

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24药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号)

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25总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）

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31总局办公厅关于印发药品检查员协调使用暂行规定的通知

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39总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）

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41总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）

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45总局关于发布药物临床试验的生物统计学指导原则的通告（2016年第93号）

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46食品药品监管总局等四部门关于印发捐赠药品进口管理规定的通知

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48总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告（2016年第113号）

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