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灭菌设备

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ISPE制药用水之存储和分配系统

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质量事故管理规程 Quality Accident Management Procedure

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化验员读本 第四版 上册 化学分析

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药品中有关物质HPLC方法验证(中英文版)

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APIC201405原料厂清洁验证指南(中英文)

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厂房洁净管理规程

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设备维护保养管理制度

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年度质量管理体系评审报告

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纯化水机组运行确认方案

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小容量注射剂生产工艺规程

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49、配液罐清洁验证方案

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25、盐酸倍他司汀口服液工艺验证风险评估

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工艺变更验证方案及报告

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计算机化系统附录解读 .pdf

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制剂稳定性研究案例分析.pdf

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分析方法验证管理程序

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ISPE制药用水之水系统预处理系统

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配液罐验证方案及报告

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药品与包装材料的相容性

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化验员读本 第四版 下册 仪器分析

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ISPE的质量量度试点计划:Quality Matrix ISPE Pilot Program(中英文)

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危险品物料仓储管理制度

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仓库温度、湿度管理制度

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人用药中亚硝胺杂质的控制指南-中英文

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34舒心糖浆口服液工艺规程

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人员卫生管理培训

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实验动物房洗刷消毒与灭菌管理规程

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纯蒸汽发生器操作维护规程

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2、微生物实验室管理

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34、洁净服清洁验证报告

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SMP-10-030(00)取样间管理规程

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3、参南星口服液工艺验证报告

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25、清热解毒口服液验证(5号字体)

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FDA微生物化验室的检查指南(中英文对照稿)

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岛津UV-2201型紫外可见分光光度计验证方案及报告

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物料和成品药的“有效期和复验期”——药文网

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厂房验证指南

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车间布局与管路设计

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验证管理工作程序

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化药制剂发现质量缺陷情况通报

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验证与确认培训PPT

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《仿制药生物等效性试验指导原则》疑难解答—谢沐风

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QCL超声波洗瓶机操作维护规程

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25、生化培养箱验证方案

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9、传递窗验证方案

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8、复方丹参片工艺验证风险评估

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清场管理规程

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2010版GMP认证汇报材料.pdf

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