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132计算机化系统风险评估报告

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厂房设施验证规程

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2015药典微生物限度检测

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计量仪器仪表衡器检验管理制度

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警戒限度及纠偏限度管理规程

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持续稳定新考察标准

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口服固体制剂生产专用设备

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洁净室及其受控环境设计

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计算机化系统供应商管理规程

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FDA关于临床1期GMP阶段适用性指南

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厂房与设施的设计、施工与验收管理制度

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50偏差控制和管理程序-中英文

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纯化水系统的维护规程

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中国健康产业蓝皮书2016

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USP42 1117 微生物实验室的最佳实验方法

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D级洁净区的清洁规程

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剧毒、易制毒化学品标准管理规程

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82实验室偏差处理管理规程

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纯化水制备系统运行确认报告

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不良反应报告和监测管理办法培训PPT

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131计算机化系统风险评估

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持续工艺确认报告

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PI-009-3公用系统检查(中英)

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6、药品研发中数据完整性的期望与实践—顿昕2016.10

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洁净区人员行为规范以及清洁程序

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实施新版GMP技术性问题答疑 (非无菌药品部分)

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厂房及设施维护管理规程

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2FDA化验室OOS指南中英文_Guidance_for_Industry_OOS_CHEN

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岛津LC-10AD型高效液相色谱仪验证方案及报告

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03_质量工作人员工作技巧

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厂房验收管理程序-厂房设施设备系列文件

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无菌液体制剂灌装联动线如何应对GMP规范的提升

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厂房及设备设施的编号管理办法

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蒸汽系统运行管理制度

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(中文版)ICH-GCP

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GAMP 5 中文版

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化学药品对照品图谱集——总谱—胡昌勤等主编2015.4出版

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各国药典对贮藏温度的规定

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质量参与方式(三)

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PDA-TR65

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设备使用日志

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Crystal 全密闭瓶灌装技术-注射剂无菌灌装新技术

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计算机化系统突发事件管理规程

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14OOS实验室偏差处理程序

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OQ温度验证系统验证方案中英对照

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29、芪蛭胶囊浸膏工艺验证风险评估

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计算机化系统2.pdf

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数据分析在新版GMP中的应用(PPT)

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制药用水生产设备

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