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20、2013年-蒲公英大讲堂-风险管理在GMP管理中的应用

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30、愚公谈制药企业“废弃物的处理“

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31、愚公谈制药企业质量体系审核之“内审—自检”

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3、哲学与GMP 天津蒲公英

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采用新的TOC方法代替现有的TOC方法及在线应用

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12、复方丹参片工艺验证

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ICH指南主体文件中英文-Q3C_R6__Step_4残留溶剂的指导原则

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防止洁净室空气交叉感染与空调冷凝水无法排放解决方案

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2010版药品自检内容

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公司组织机构图(不含公用维护车间)

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组织机构定编定岗管理规程(含公用维护车间)

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HR2032 V01质量管理部QC部门职责

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公用维护车间部门职责

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洛施德GMP咨询 - EU GMP 指南附件8 - 起始物料和保存取样

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EMA残留溶剂指南附录(中英文)

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采购供应工作程序

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实验动物饮用水、饲料、垫料购进贮存管理规程

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42偏差处理程序 (联邦)

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危险源辨识、风险评价控制和风险策划程序

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职业健康安全绩效的测量和监视程序

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17、2014年-蒲公英大讲堂-警戒限和行动限的制定

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20、2014年-蒲公英大讲堂-风险管理

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7、2013年-蒲公英大讲堂-实验室精益管理、风险控制与流程管理

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9、2013年-蒲公英大讲堂-新GMP迎检--课件

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12、2013年-蒲公英大讲堂-药仙新GMP迎检--讲课2

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17、2013年-蒲公英大讲堂-质量风险管理10步法-1-课件

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二氧化碳系统的操作维护规程

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5、2015年-蒲公英大讲堂-中药鉴定的方法与思路1

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31、2015年-蒲公英大讲堂-药品微生物技术培训

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全球及中国制药行业现状研究分析及发展趋势预测报告

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计算机化系统文件

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影响片剂的主要因素

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疫苗临床前申报资料简述

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热原检查法的进展及替代

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组织机构定编定岗管理规程(不含公用维护车间)

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质量管理部部门职责

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EU GMP 指南Vol4 Part 1 第4章 文件(中英文)

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生产计划制定管理规程

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生产事故管理规程

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实验动物处死及尸体处理管理规程

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实验动物的验收及检疫管理规程

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包装材料取样标准操作规程

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职业健康安全不符合、纠正和预防措施控制程序

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2、2014年-蒲公英大讲堂-产品质量回顾

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8、2014年-蒲公英大讲堂-制药行业基于风险的仪表校准与管理-20141201

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29、2015年-蒲公英大讲堂-药厂洁净室系统详解

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24、愚公谈“质量方针与质量目标、质量体系与GMP文件的关联性”

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12、洁净服清洁效果验证风险评估

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17、清热解毒口服液浸膏工艺验证风险评估

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