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12、以欧盟为例,浅谈“制药企业的质量受权人(制度)”

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23、愚公谈“药品生产人员的着装”

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29、愚公谈新版GMP中提及到的“关键”

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32、愚公循规蹈矩谈“标准”

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34、愚公有根有据谈“复核”

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37、愚公札记—新版GMP对进入洁净区我员“更衣、洗衣、整衣”的要求

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38、愚公札记-愚公札记—谈“校准、检定和校验”

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0、NJB-3500B清洁验证验证风险评估

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5、参南星口服液工艺验证风险评估

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28、设备清洁验证培训评分标准

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53、莪术细粉设备清洁验证

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6、参南星口服液浸膏工艺验证报告

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8、参南星口服液评价表模板

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15、复方丹参片浸膏工艺验证

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16、复方丹参片浸膏工艺验证报告

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20、海贝胃肠胶囊工艺验证报告

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30、灵芪茶取样表4万袋

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31、灵芪茶工艺验证2013

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33、灵芪茶工艺验证报告2013

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36、灵芪茶工艺验证(4万袋)报告

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37、灵芪茶浸膏工艺验证

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39、灵芪茶浸膏工艺验证报告(4万袋)

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46、芪蛭胶囊取样表

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EPCM信任与共赢

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乔善义老师-中药质量表征与趋势

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质量管理评估管理规程

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热原临床混合用药输液反应问题

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人力资源部部门职责

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EU GMP 指南Vol4 Part 1 第2章 人员(中英文)

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ANDA Submissions Refuse-to-Receive Standard (English)

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技术革新管理规程

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供应商审计问卷调查模板

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工艺用水及纯蒸汽取样标准操作规程

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检定菌传代标准操作规程

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细菌内毒素工作标准品标定标准操作规程

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1转化奖励记录(参照模板做2014-2016年)

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2、2013年-蒲公英大讲堂-mintab第2部分20130409

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15、2013年-蒲公英大讲堂-蒲公英-国内注册审评进度查询和分析

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32、2015年-蒲公英大讲堂-药品生产数据分析

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35、2015年-蒲公英大讲堂-野外植物鉴别

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4、关于“洁净室内需要新风量如何确定”

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15、愚公对“裸手接触药品(裸手操作)的个人思考

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20、愚公浅议“药品生产厂房(车间)的布局设置“

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25、愚公谈Q7中的“原料药留样”

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28、愚公谈新版GMP中的“缓冲”

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35、愚公愚论:我们可不可以多一些系统性思维?

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1、天津:中国药物制造发展的探索与实践

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FDA2015版药品和生物制品分析规程和方法验证指南

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7、地漏清洁效果验证风险评估

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