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19、2015年-蒲公英大讲堂-新版药典下的实验室规范化管理-提交版
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33、2015年-蒲公英大讲堂-设备的风险评估管理规程
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54、设备管道及储罐清洁验证
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临床用药须知·中药成方制剂卷—国家药典委员会编2010年版
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战丹老师-中国药监局加入ICH,中国药企的路在何方
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了解温度分布的意义与实施原则(中英文)
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2研发部培训记录(参照2014年做2015-2016年的,每年2份)
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5、关于“进入洁净区、无菌操作区人员数量的确定”
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4、中药国际化质量控制策略探讨
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仿制药一致性评价项目研究立项重点解析-170422(北京宣武)
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16、清热解毒口服液工艺验证风险评估
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24、片剂设备清洁验证验证风险评估
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10、复方丹参片中间体贮存期验证报告
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14、复方丹参片工艺验证报告
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洛施德GMP咨询 - FDA2014年警告函中有关IT的内容
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物料领用制度
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仿制药一致性评价舆情分析报告
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2015年度收回GMP情况汇总
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4 超临界流体色谱进入中国药典附录给药物分析工作带来的改变-2016.05
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浅论生产管理部职责及强化GMP认证后生产管理措施
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11、2014年-蒲公英大讲堂-基于风险的方法学验证
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3、2013年-蒲公英大讲堂-东富龙--冻干进出料无菌传递与无菌灌装新技术-课件
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