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8D手法分析与问题解决

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9研发部及相应的设施和设备说明-XX公司

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12员工创新创业平台管理办法

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7、2014年-蒲公英大讲堂-制药企业质量管理信息化解决方案

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11、2013年-蒲公英大讲堂-臭氧灭菌

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瓶装氧气应急系统的操作维护规程

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11、2015年-蒲公英大讲堂-制药用水微生物污染控制

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22、2015年-蒲公英大讲堂-法律法规对制药行业的检测要求

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23、2015年-蒲公英大讲堂-洁净流体工程课件

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3、关于“产品稳定性考察”

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6、关于“中药材的最佳采收期”

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27、愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法

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39、针对”洁净区墙壁和天棚材质选用与洁净区消毒“的思考

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11、提取生产线设备清洁验证验证风险评估

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12、口服液灌轧机设备清洁验证方案(双黄连口服液)

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17、地漏清洁清洁验证报告

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25、提取生产线设备清洁验证报告

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33、洁净服清洁验证

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36、消毒剂效果验证1

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5、参南星口服液浸膏工艺验证

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13、复方丹参片工艺验证取样表

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19、海贝胃肠胶囊工艺验证2

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22、清热解毒口服液浸膏评价表模板

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23、清热解毒口服液评价表模板

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29、灵芪茶取样表2013

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38、灵芪茶浸膏工艺验证报告

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50、芪蛭胶囊浸膏工艺验证报告

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51、芪蛭胶囊浸膏评价表模板

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使用加速项目实现持续改进

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WHO961文件-附件6无菌药品良好生产规范(中英文)

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原料药的优良制造规范指南

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灌装线布局图

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验证方案与报告

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热原检查法

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洛施德GMP咨询 - EMA质量受权人声明模板

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Trends in IT Compliance(全英文)

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规程文件的起草、审核、批准的方法和程序

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酪酸梭菌二联活菌散剂及胶囊剂的加速稳定性试验

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0研发部培训计划(参照2014年做2015-2016年的)

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6创新奖励记录(参照模板做2014-2016年)

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5、2014年-蒲公英大讲堂-冻干粉针剂配制灌装系统的清洁验证

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15、2014年-蒲公英大讲堂-电子GMP系列

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10、2013年-蒲公英大讲堂-生物制药QA工作感

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13、2013年-蒲公英大讲堂-药品注册现场核查要点及判定原则

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14、2013年-蒲公英大讲堂-药品质量控制实验室质量管理规范

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18、2013年-蒲公英大讲堂-质量风险管理的应用-1-课件

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21、2015年-蒲公英大讲堂-有关物质检验方法概述

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30、2015年-蒲公英大讲堂-药品微生物技术

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1、对同行朋友有关“总有机炭(TOC)检测”几个问题的回复

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10、生产车间霉菌超标原因分析及解法办法

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