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FDA审计报告

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立式超声波洗瓶机SAT

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空气喷射器洗瓶机

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抗生素瓶灌装机SAT

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Validation_of_Computerised_Systems_Core_Document

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Validation of Spreadsheets for 21 CFR Part 11

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RW80洗瓶机PQ

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RW80洗瓶机OQ

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RW80洗瓶机IQ

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NEW_Annex_1_Validation_of_computerised_calculation

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LIB Design Multi-User2A PDF

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Interpretation of 21 CFR Part 11 Guidance for Excel and DaCS

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Excel Spreadsheet Validation - Testing

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Excel Spreadsheet Validation - Specification

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Excel Spreadsheet Validation - Overview

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Specification Report for Component A_0_1_1

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Schedule_1_0_Study223-2

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Drug_1_0_Study223-2

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ABB_Spreadsheet_1_0_Study223-2

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ABB_Spreadsheet_0_1

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第13章 自检

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第12章 产品发运与召回

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第11章 委托生产与委托检验

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第10章 质量控制与质量保证

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第09章 生产管理

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第08章 文件管理

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第07章 确认与验证

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第06章 物料与产品

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第05章 设备

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第04章 厂房与设施

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第03章 机构与人员

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第02章 质量管理

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第01章 总则

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2017版《中华人民共和国药品管理法实施条例》对比分析

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ISO13485-2016版与2003版对比

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美国FDA的CGMP现场检查指南(蒋婉 等主编)

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2010年药品GMP指南质量管理体系-中国

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药物杂质谱分析—胡昌勤著2015.11出版

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FDA_Data Integrity and Compliance with cGMP

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A true selective purification platform for C-terminal tagged proteins

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BSC生物安全柜设计与创新:层流气流产品(英文)

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CO2培养箱和细胞工厂系统(英文)

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Finnpipette Novus多通道 - 低通量结晶的实验室理想工具(英文)

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