QQ交谈 官方QQ群 客服电话 : 18650960177(微信同号) 投诉举报
上传 登录 注册 获取VIP
首页 /文件分类

ISPE Good Practice Guide-Good Engineering Practice

--------------------------------- 收藏1次 已下载79次

2013.10(出版)潘友文_邓海根—灭菌工艺的基本原理与参数放行

--------------------------------- 收藏1次 已下载123次

制药生产设备应用与车间设计--【英】G.C.科尔(1)

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

实施新版GMP技术性问题答疑500题20130721

--------------------------------- 收藏1次 已下载10次

ISO14644-1中文版

--------------------------------- 收藏2次 已下载12次

GMP资料共享群讨论问题汇总(上下册)20160315

--------------------------------- 收藏1次 已下载18次

质量管理体系国家注册审核员考试培训教程—李在卿编著2010.4出版

--------------------------------- 收藏2次 已下载145次

GMP检查-细则

--------------------------------- 收藏0次 已下载14次

双氯芬酸钠缓释胶囊与双氯芬酸钾片的杂质谱研究

--------------------------------- 收藏0次 已下载3次

医药工业洁净室环境监测

--------------------------------- 收藏1次 已下载30次

质量受权人培训材料ppt-张金巍

--------------------------------- 收藏2次 已下载40次

中美欧药典制药用水标准对比-简化制药用水检验工作

--------------------------------- 收藏1次 已下载28次

药品生产质量管理工程2017.9.8

--------------------------------- 收藏0次 已下载44次

风险评估要素与风险评估方法工具

--------------------------------- 收藏2次 已下载41次

风险评估方法和工具

--------------------------------- 收藏4次 已下载39次

中药活性成分分析手册 (上下册)

--------------------------------- 收藏1次 已下载4次

仿制药一致性评价的物质基础及案例分析

--------------------------------- 收藏0次 已下载9次

仿制药一致性评价的几个关键问题

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

法规调整与解决方案案例

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

冻干机进出料的风险评估

--------------------------------- 收藏0次 已下载17次

无菌工厂的GMP认证--中国新版无菌附录1

--------------------------------- 收藏1次 已下载19次

固体制剂的GMP认证--— 通过国家新版GMP、美国FDA cGMP检查的体会

--------------------------------- 收藏1次 已下载18次

《药品医疗器械飞行检查办法》 解读及药品飞行检查典型案例分析

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

药品生产企业质量管理系统的检查

--------------------------------- 收藏0次 已下载15次

GMP现场检查的注意事项和技巧

--------------------------------- 收藏0次 已下载14次

QA知识大全

--------------------------------- 收藏1次 已下载20次

QA手册

--------------------------------- 收藏1次 已下载15次

药品管理法及GMP题库

--------------------------------- 收藏3次 已下载50次

ISO14644-2015 中文版

--------------------------------- 收藏2次 已下载25次

美国FDA分析方法验证指南中英文对照

--------------------------------- 收藏0次 已下载25次

FDA官员药物(制剂与原料)场检查手册指南7356.002

--------------------------------- 收藏0次 已下载19次

FDA固体制剂检查指南(英文版)

--------------------------------- 收藏0次 已下载9次

3FDA检查文件清单

--------------------------------- 收藏0次 已下载16次

FDA微生物化验室的检查指南(中英文对照稿)

--------------------------------- 收藏2次 已下载28次

美国cgmp

--------------------------------- 收藏1次 已下载26次

ICH Q11 Step3 原料药的开发和生产-化学实体和生物技术生物实体

--------------------------------- 收藏0次 已下载13次

ICH领域专业术语-欧盟GMP附录术语-FDA有关术语

--------------------------------- 收藏2次 已下载25次

CTD格式介绍(中英文对照)

--------------------------------- 收藏1次 已下载16次

质量体系词汇中英文对照表

--------------------------------- 收藏2次 已下载24次

质量管理体系换版培训

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

质量管理体系的应用

--------------------------------- 收藏0次 已下载9次

世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版

--------------------------------- 收藏6次 已下载26次

ICH指南主体文件中英文-Q3D_Step_4

--------------------------------- 收藏0次 已下载11次

ICH指南主体文件中英文-Q3C_R6__Step_4残留溶剂的指导原则

--------------------------------- 收藏2次 已下载18次

ICH指南主体文件中英文-Q3C_R6__Step_4

--------------------------------- 收藏0次 已下载7次

ICH指南主体文件中英文-Q3B_R2__Guideline新制剂中的杂质

--------------------------------- 收藏0次 已下载5次

ICH指南主体文件中英文-Q3B_R2__Guideline

--------------------------------- 收藏0次 已下载5次

ICH指南主体文件中英文-Q3A_R2__Guideline新原料药中的杂质

--------------------------------- 收藏0次 已下载9次

ICH指南主体文件中英文-Q3A_R2__Guideline

--------------------------------- 收藏0次 已下载6次