QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
21ISO 8362-7-2010 注射容器及附件_无凸缘铝塑组合注射瓶盖
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
20ISO 8362-6-2010 注射容器及附件_注射小瓶用铝塑组合盖
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
19ISO 8362-5-2008 注射容器及附件_注射瓶冷冻干燥瓶塞
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
18ISO 8362-4-2004 注射容器及附件_模制玻璃注射瓶
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
17ISO 8362-2-2008 注射容器及附件_注射小瓶用瓶塞
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
16ISO 8362-1-2009 注射容器及附件_管制玻璃注射瓶
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
15中文版_ISO 14698-3 2003 清洗和或消毒过程的效率测量方法
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
11Q1B 稳定性试验-新药物质和产品的光稳定性试验
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
10ISO 14644-8.PDF
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
09ISO 13408-4 CIP Technologies
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
药品生产与GMP知识
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
偏差处理中风险管理工具的应用
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
浅析稳定性试验中OOT的确认方法
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
高效质量方式生产的无菌产品-顺应新版GMP的要求
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
无菌制药工艺设计及风险控制
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
无菌制剂生产质量规范
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
无菌保证的基本概念
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
2010新版GMP的特点与主要变化
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
新修订药品GMP实施解答汇总全集(1-43期)
---------------------------------
收藏2次
已下载16次
中药口服液体制剂GMP认证检查指南
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
原料药GMP认证检查
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
GMP认证培训教材
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
GMP认证检查中关键设备及工艺的验证
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
GMP认证检查条款费下载
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
中药天然药物提取纯化工艺研究技术指导原则
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
Best Practice Paper Visual Inspection Vs 1 0 注射药品的目检 (中文版)
---------------------------------
收藏0次
已下载21次
APIC201405原料厂清洁验证指南(中英文)
---------------------------------
收藏3次
已下载29次
APIC GDP Guidance201405(英文版)
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
ANDA Submissions Refuse-to-Receive Standard (English)
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
APIC原料药协会GDP执行指导文件(中文版)
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
WHO 986号技术文件中文翻译稿
---------------------------------
收藏0次
已下载23次
Trends in IT Compliance(全英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
检验那回事【全14回】 (李宏伟老师原创)
---------------------------------
收藏4次
已下载51次
QMS那回事(李宏伟老师)
---------------------------------
收藏2次
已下载31次
ISPE的质量量度试点计划:Quality Matrix ISPE Pilot Program(中英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载28次
了解温度分布的意义与实施原则(中英文)
---------------------------------
收藏1次
已下载19次
计算机验证概述(中英文)
---------------------------------
收藏2次
已下载30次
WHO对API工厂的现场审计统计报告 2015(全英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载21次
WHO第992号技术报告附录4全文:保存时间研究通用指南(中英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载20次
WHO第992号技术报告附录3全文:非无菌工艺验证指南(中英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载26次
WHO第961号技术报告附录9(时间温度敏感的药物贮运指南)增补:温度监控装置准确度检查(中英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载26次
WHO937号技术文件附件4验证(中英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载20次
药品中有关物质HPLC方法验证(中英文版)
---------------------------------
收藏3次
已下载29次
实施新版GMP技术性问题答疑500题 (无菌药品部分)
---------------------------------
收藏1次
已下载46次
实施新版GMP技术性问题答疑 (非无菌药品部分)
---------------------------------
收藏1次
已下载36次
FDA行业指南:在ICH区域采用药典正文剂型均一性通则的评估和建议(Q4B附录6)”的ICH三方协调指南(全英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载17次
FDA对于实时放行的法规要求(全英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载14次
FDA2014年警告信中与IT相关的数据完整性的缺陷统计(中英文)
---------------------------------
收藏0次
已下载21次
EU GMP 指南附件15 - 确认和验证(中英文) 【2015年最新版】
---------------------------------
收藏1次
已下载24次
质量风险管理在医药工程设计中的应用(中文)
---------------------------------
收藏0次
已下载14次
上一页
1
...
13
14
15
16
17
18
19
下一页
到第
确定
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5