QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177（微信同号）
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
13附件1】数据完整性自控解决方案
---------------------------------
收藏1次
已下载20次
25输药包材的安全性评价－奥星公司
---------------------------------
收藏0次
已下载17次
18高晨燕-抗肿瘤治疗用生物制品临床评价及案例分析
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
19魏开坤-治疗用生物制品注册审评中常见药学发补问题
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
17高恩明-近年来应对公共卫生事件的疫苗审评回顾与分析
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
16项金忠-生物制品包材容器选择与生物相容性研究
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
15韦薇-重组单抗类产品异质性的研究与评价
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
14郭中平-CP2015版三部增修订概况
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
13谢松梅-治疗用生物制品临床研究现状与挑战
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
12胡晓敏-生物制品非临床评价案例分析
---------------------------------
收藏1次
已下载6次
11罗建辉-临床期间生物制品药学变更的一般考虑
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
10白玉-生物类似药药学研究的一般考虑
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
9王骏-疫苗的统计学审评要点.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
8王海学-生物类似药非临床研究评价要点
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
7王水强-抗栓性生物制品临床评价基本考虑
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
6王庆利-治疗用生物制品不批准案例分析
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
5汪萱怡-疫苗安全性及临床评价
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
4杨焕-创新性疫苗非临床评价与上市后研究
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
3李敏-多糖-蛋白结合疫苗药学研发的考虑要点
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
2张丽-体外诊断试剂的临床研究
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
1常卫红-生物制品的注册管理
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
0孙涛-生物制品非临床研究评价要点
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
12 201404成都马玉楠-基因毒性杂质控制
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
13 201404成都黄晓龙-原料药法规
---------------------------------
收藏1次
已下载5次
13 201404成都黄晓龙-原料药法规.pdf
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
11 201404成都陈震-注册法规发展.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
9 201404成都郑玉群-无菌制剂开发.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
10 201404成都陈震-原料药结构确证
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
8 201404成都张哲峰-质量研究.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
7 201404成都华海林丽虹-原料药研发.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
5 201404成都-溶出度研究.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
4 201404成都-制剂质量研究.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
3 201404成都-制剂稳定性研究
---------------------------------
收藏0次
已下载22次
2 201404成都-制剂工艺研发
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
1 201404成都-制剂关键工艺.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
0 201404成都-信息汇总表
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
仿制药一致性评价——机遇与挑战—陈燕忠2016,40(12)881-882
---------------------------------
收藏1次
已下载13次
中药图典（高清全彩版）—沈连生主编
---------------------------------
收藏5次
已下载108次
11 ③王嘉明-诊断试剂临床试验的要点解析20161227
---------------------------------
收藏1次
已下载6次
10 ①无源医疗器械-柯军-医疗器械产品生物学评价
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
9 余琦-敢问路在何方（共享版）
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
7 ③GMP-张保献-中药配方颗粒的过去、现在与将来
---------------------------------
收藏0次
已下载16次
6 ④GSP-代航-中国零售药店业态和类型的最新演进
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
制药行业发展路径和职业选择
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
浅谈rp-hplc方法的建立
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
国自然基金申报书lyx+latex+字体2016模板
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
大数据在中国—赵伟著2014.06出版
---------------------------------
收藏2次
已下载27次
新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求的关键几个问题讨论
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
2010注化公基试题
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
学术汇报类PPT模板图表素材127页
---------------------------------
收藏2次
已下载52次
上一页
1
2
3
4
5
6
下一页
到第
确定
版权所有：
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号：
京ICP备14042168号-5
