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一致性评价过程中关键处方工艺因素解析及BE豁免的研发策略探讨—王淑君2016.10
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5、如何准备研发现场的数据可靠性核查—余立2016.10
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4、CMC研究的核心问题与关键节点—基于QbD的基本思路与策略—张哲峰2016.10
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6、药品研发中数据完整性的期望与实践—顿昕2016.10
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中药图典(高清全彩版)—沈连生主编
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注册专员那些事—徐加发博士2017.1.23
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谢沐风解读《日本药品品质再评价工程》官方报告2016.7.14
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培训体系建立、实施与完善一梁毅(中国药科大)2017.12.16
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3、具有区分力的溶出度释放度检测方法-系统的方法开发与验证—郑爱萍 李俊德2016.10.13
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8、预BE研究信息处理技术—杨劲2016.10.14
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7、数据完整性管理的解决思路—史天宇2016.10.14
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9、BE试验中的质量风险探讨—李正奇2016.10.14
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2017年中国医药经济预测—林建宁(CDFA南方所 所长)2016.11.23
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日本仿制药的现状与审评审批(中文版)
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化学仿制药固体制剂开发的关键点与风险控制-雷伯开-2017_4_14
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计算机化系统验证的实例分析
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国际药品检查动态研究(总第3期)CFDA药品审核查验中心2016.11
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国际药品检查动态研究(总第4期)国际药品检查动态研究(总第3期)CFDA药品审核查验中心2017.2
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YYT 0595医疗器械质量管理体系YYT 0287应用指南
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新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求的关键几个问题讨论
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11 ③王嘉明-诊断试剂临床试验的要点解析20161227
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仿制药一致性评价——机遇与挑战—陈燕忠2016,40(12)881-882
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审评认证参考信息[2017]第2期(总第41期)广东省CFDA
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电化学阻抗谱一(美)欧瑞姆 (法)特瑞博勒特著雍兴跃等译2014.11出版
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