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5、如何准备研发现场的数据可靠性核查—余立2016.10

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6、药品研发中数据完整性的期望与实践—顿昕2016.10

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中药图典(高清全彩版)—沈连生主编

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注册专员那些事—徐加发博士2017.1.23

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谢沐风解读《日本药品品质再评价工程》官方报告2016.7.14

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GXP之数据完整性-从GMP的视角看研发—安国红2016.10

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培训体系建立、实施与完善一梁毅(中国药科大)2017.12.16

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8、预BE研究信息处理技术—杨劲2016.10.14

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如何将ICH指导原则科学合理地应用于仿制药杂质研究与质量控制

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抗肿瘤药物市场研究报告(2017年版)

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7、数据完整性管理的解决思路—史天宇2016.10.14

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9、BE试验中的质量风险探讨—李正奇2016.10.14

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2017年中国医药经济预测—林建宁(CDFA南方所 所长)2016.11.23

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日本仿制药的现状与审评审批(中文版)

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学术汇报类PPT模板图表素材127页

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大数据在中国—赵伟著2014.06出版

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化学仿制药固体制剂开发的关键点与风险控制-雷伯开-2017_4_14

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计算机化系统验证的实例分析

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国际药品检查动态研究(总第3期)CFDA药品审核查验中心2016.11

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YYT 0595医疗器械质量管理体系YYT 0287应用指南

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11 ③王嘉明-诊断试剂临床试验的要点解析20161227

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仿制药一致性评价——机遇与挑战—陈燕忠2016,40(12)881-882

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13 201404成都黄晓龙-原料药法规.pdf

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13 201404成都黄晓龙-原料药法规

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12胡晓敏-生物制品非临床评价案例分析

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13附件1】数据完整性自控解决方案

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仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料2017.2北京

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审评认证参考信息[2017]第2期(总第41期)广东省CFDA

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Christian - Risk assessment on Filter Validation

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CTD格式申报资料撰写的探讨

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丁基胶塞在注射剂领域中的选用策略

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基于CTD格式的注射剂变更灭菌工艺研究与评价

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欧盟生物类似药的药物警戒计划及启示

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浅谈化学合成原料药的杂质谱分析

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青海省中药饮片生产企业新版药品GMP认证检查缺陷分析及改进建议

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探讨药品质量控制过程中OOS分析存在的问题

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药物研发质量管理体系的构建

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药包材通用要求指导原则简介_蔡荣

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药品包装综述_张智博

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国际药品检查动态研究(总第1期)CFDA药品审核查验中心2016.7

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以药物创新应对糖尿病的挑战

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欧美国际认证交流会一黄丽斯(深圳-医疗器械)2017.11.22

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