QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
原料药立卷审查技术标准
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
立卷审查操作方法和结论判定标准
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
保健品注册认证进度
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
恩替卡韦CTD格式申报资料
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
GDFDA再注册培训
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
-化学原料药注册申报及质量分析与工艺变更研究培训班讲义 2017.3.9
---------------------------------
收藏1次
已下载23次
临床生物等效性样本分析过程中的关键影响因素的控制和优化
---------------------------------
收藏1次
已下载3次
申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
杭州医疗器械20141110讲义.pdf
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
关联审评审批对药包材的要求及相关研究
---------------------------------
收藏8次
已下载47次
药品注册CTD格式文件及新药注册技术要求、常见问题解析—孙亚洲2016.5.22
---------------------------------
收藏3次
已下载211次
原料药研发申报需提交的文件列表
---------------------------------
收藏1次
已下载10次
HVAC系统GEP与GMP实施 (一)
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
CDE分享的CTD模板恩替卡韦申报资料 .pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载18次
人乳头瘤病毒疫苗国外注册的关键性临床试验简介_艾星
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
仿制药质量一致性评价工作政策探讨-杨伟峰
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议-余立
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
分析化学词汇
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
GMP词汇
---------------------------------
收藏2次
已下载8次
FDA词汇
---------------------------------
收藏1次
已下载16次
对美国FDA 推荐的两个仿制药研发模板( 原料药+ 制剂) 解读与点评
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
仿制药注册和一致性评价研究思路和关键研究内容一孙亚洲2016.10.22
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
原料药国际注册专题培训—安建国 丁恩峰(杭州)2017.3.10
---------------------------------
收藏0次
已下载20次
依帕列净FDA申报资料2014.03.04
---------------------------------
收藏2次
已下载41次
卡格列净FDA申报资料2013.02.07
---------------------------------
收藏2次
已下载29次
达格列净FDA申报资料2013.12.20
---------------------------------
收藏3次
已下载46次
仿制药一致性评价企业参比制剂备案情况的信息表(excel)
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
盐酸二甲双胍片生产工艺规程
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
使用美多秀* 亲水凝胶骨架技术研制盐酸二甲双胍(500毫克)缓释片
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
盐酸二甲双胍片的研究
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
盐酸二甲双胍片产品工艺再验证方案
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
注射用埃索美拉唑钠CTD案例点评分析整理稿
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
埃索美拉唑钠 CTD 申报资料
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
20 2011年药物研发与评价研讨班第五讲_生产工艺关键性的研究与确定
---------------------------------
收藏0次
已下载21次
19 2011年药物研发与评价研讨班第四讲_制剂处方工艺资料要求解读
---------------------------------
收藏2次
已下载20次
18 2011年药物研发与评价研讨班第三讲_原料药质量控制及稳定性资料要求解读
---------------------------------
收藏1次
已下载20次
17 2011年药物研发与评价研讨班第二讲_原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读
---------------------------------
收藏1次
已下载17次
岛津HPLC验证方案
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
HPLC10A_IOQ
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
分析性能评估报告
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
006稳定性研究报告SJK-DIGFA-006
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
综述资料SJK-DIGFA-007
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
主要原材料研究资料SJK-DIGFA
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
反应体系研究资料
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
关于参考值
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
产品注册资料清单
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
试剂盒外包装样稿
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
注册检验申请表
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
002产品说明书SJK-DIGFA-002
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
产品标准SJK-DIGFA-001
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
上一页
1
2
3
下一页
到第
确定
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5