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留样观察制度

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供应商回访记录

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供应商分类评估表

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供应商评价调查表

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物料质量保证协议

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质量审计记录(用于化工厂家无洁净区现场审计)

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质量审计记录

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供应商问卷调查表

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质量审计报告

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合格供应商目录

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供应商管理规程

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质量分析会操作程序

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QA巡回检查操作程序

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变更控制管理规程

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药品不良反应监督报告

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37年度质量回顾

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34委托生产与委托检验

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31国外制药企业药物警戒数据库建设现状及启示

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30变更管理

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29制药企业数据完整性浅析

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28制药企业数据完整性培训

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27偏差管理

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记录、表格、标记的填写规定

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取工具清洁记录

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取样规则

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日常质量监督管理

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不合格品处理程序

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内部审核和GMP自检管理规程

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重铬酸钾滴定液配制标准操作规程

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乙二胺四乙酸二钠盐标准溶液配制与标定标准操作规程

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乙二胺四乙酸二钠滴定液配制与标定标准操作规程

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旋光仪检定标准操作规程

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消毒剂配制和使用标准操作规程

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细菌内毒素工作标准品标定标准操作规程

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年度质量回顾分析管理规程

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无菌检查用培养基适用性检查标准操作规程

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偏差调差报告

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烃铵盐滴定液配制与标定标准操作规程

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四苯硼钠滴定液配制与标定标准操作规程

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试液与试纸配制标准操作规程

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硫酸滴定液配制与标定标准操作规程

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控制菌检查用培养基适用性检查标准操作规程

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洁净室表面菌测试标准操作规程

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计数用培养基适用性检查标准操作规程

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缓冲液配制标准操作规程

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化验室洁净区清洁标准操作规程

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工作对照品标定标准操作规程

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高锰酸钾滴定液配制与标定标准操作规程

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高氯酸滴定液配制与标定标准操作规程

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碘滴定液配制与标定标准操作规程

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