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包装过程质量监控标准操作规程

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锌滴定液配制与标定标准操作规程

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乙醇制氢氧化钾滴定液配制与标定标准操作规程

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无菌性检查标准操作规程

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微生物污染水平监测标准操作规程

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生产操作可见异物检查法标准操作规程

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乙醇制氢氧化钠滴定液配制与标定标准操作规程

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清洁验证--吴旭

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洁净区检测

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供应商的风险管理

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风险管理

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GMP知识读本-企业员工培训教材

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产品监督入库程序

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防止交叉污染管理规程

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管理评审制度

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质量信息管理

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物料销毁程序

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测量设备编码规则

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测量设备标识、印证和封印管理

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美国药品分析实验室CGMP的实施和操作

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CGMP文件稳定性试验研究程序SOP

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分析仪器管理规定

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主要物料供应商质量体系评估制度

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风险记录表

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风险管理程序

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温湿度控制管理规程

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标签(唛头)管理

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原辅料、包装材料、中间体、成品的放行管理规程

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分析方法验证

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验证主计划管理

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生产记录的管理

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逾期样品销毁记录

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逾期样品处理申请表

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一般留样样品进出台账

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稳定性考察留样台帐

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稳定性研究计划

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稳定性研究汇总表

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