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药品生产管理的关键技术及重点问题的把握

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12-2010注射剂大会资料:三合一无菌灌装设备历史_顾维军

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基于CTD格式的注射剂变更灭菌工艺研究与评价

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药品研发质量管理体系分析和对策探讨

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中药制剂清洁验证探讨

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国际药品检查动态研究(总第2期)CFDA药品审核查验中心2016.9

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2017研究前沿报告—中科院等2017.11.2发布

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以药物创新应对糖尿病的挑战

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YYT 0595医疗器械质量管理体系YYT 0287应用指南

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10 ①无源医疗器械-柯军-医疗器械产品生物学评价

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2 201404成都-制剂工艺研发

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8 201404成都张哲峰-质量研究.pdf

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鲎试剂-LAL,中国药典和美国药典的内毒素检测要求

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胡欣-药品再评价与用药安全

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欧盟生物类似药的药物警戒计划及启示

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药品注册生产现场检查发现的问题及思考

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中药制剂生产中的微生物污染途径及控制

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仿制药注射用帕瑞昔布钠包材相容性研究_宋岩珺

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汇研生物蛋白纯化手册2017

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7 201404成都华海林丽虹-原料药研发.pdf

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1-【上报药监】药用空心胶囊质量风险评估报告

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GLP法规符合性实验动物饲养管理机构规范化管理

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药品注册研制现场核查的常见问题及管理建议

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制药工业中近红外光谱分析技术的重要标准和指导原则简介

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药品公共安全事件典型案例回顾

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智能制造与制造业分享经济

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新型空心胶囊对胶囊剂的推动和影响

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如何维护验证状态

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9 余琦-敢问路在何方(共享版)

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13 201404成都黄晓龙-原料药法规.pdf

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医疗器械4综述资料报告范本

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药物研发质量管理体系的构建

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推动临床研究体系设计与实施,深化医药创新生态系统构建2017.12

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有机化合物命名原则-2017-中国化学会编2018.1出版

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2016研究前沿—中科院&Clarivate_Analytics-2016.10.31

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制药行业发展路径和职业选择

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1 201404成都-制剂关键工艺.pdf

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4 201404成都-制剂质量研究.pdf

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9 201404成都郑玉群-无菌制剂开发.pdf

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16项金忠-生物制品包材容器选择与生物相容性研究

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18高晨燕-抗肿瘤治疗用生物制品临床评价及案例分析

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审评认证参考信息[2017]第2期(总第41期)广东省CFDA

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GLP机构中SOP的制定、执行与管理

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PVC输液器与20种药物的相容性

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丁基胶塞在注射剂领域中的选用策略

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浅谈化学合成原料药的杂质谱分析

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浅谈实施新版GMP存在的问题及对策

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青海省中药饮片生产企业新版药品GMP认证检查缺陷分析及改进建议

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