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GXP之数据完整性-从GMP的视角看研发—安国红2016.10

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谢沐风解读《日本药品品质再评价工程》官方报告2016.7.14

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仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料2017.2北京

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5、如何准备研发现场的数据可靠性核查—余立2016.10

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中药图典(高清全彩版)—沈连生主编

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注册专员那些事—徐加发博士2017.1.23

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2017年中国医药经济预测—林建宁(CDFA南方所 所长)2016.11.23

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YY T0316-2016 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用

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7、数据完整性管理的解决思路—史天宇2016.10.14

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学术汇报类PPT模板图表素材127页

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日本仿制药的现状与审评审批(中文版)

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药品不良反应监测报告工作手册CFDA安监司&不良反应监中心

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6、药品研发中数据完整性的期望与实践—顿昕2016.10

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探讨药品质量控制过程中OOS分析存在的问题

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培训体系建立、实施与完善一梁毅(中国药科大)2017.12.16

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计算机化系统验证的实例分析

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大数据在中国—赵伟著2014.06出版

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抗肿瘤药物市场研究报告(2017年版)

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医疗器械网络安全注册技术审查指导原则解读—彭亮2017.11

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大数据下的在研品种产品价值评估—周春宣2016.11.22

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如何将ICH指导原则科学合理地应用于仿制药杂质研究与质量控制

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3 201404成都-制剂稳定性研究

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13附件1】数据完整性自控解决方案

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国际药品检查动态研究(总第4期)CFDA药品审核查验中心2017.2

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从资本市场看医药行业发展趋势及未来投资方向—陈铁林2016.12.28

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制药企业创新动能战略布局—闫凯境2016.11.24

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25输药包材的安全性评价-奥星公司

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7 ③GMP-张保献-中药配方颗粒的过去、现在与将来

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08-中药配方颗粒共性关键制剂技术研究资料

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国际药品检查动态研究(总第3期)CFDA药品审核查验中心2016.11

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数据化营销在制造业中的作用

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血液生化指标检测意义及影响因素分析—-张晓冬等2016.8.13

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化学仿制药固体制剂开发的关键点与风险控制-雷伯开-2017_4_14

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9、BE试验中的质量风险探讨—李正奇2016.10.14

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蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展

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制药企业研发机构质量管理体系构建的建议

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欧美国际认证交流会一黄丽斯(深圳-医疗器械)2017.11.22

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探讨中国制剂行业的国际化发展一孟冬平2017.12

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药物杂质专利争议-国外典型案例解析—孟八一2018.5.29

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仿制药一致性评价——机遇与挑战—陈燕忠2016,40(12)881-882

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12 201404成都马玉楠-基因毒性杂质控制

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制药用压缩空气质量标准及制备系统技术的探讨

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8、预BE研究信息处理技术—杨劲2016.10.14

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审评认证参考信息[2017]第1期(总第40期)广东省CFDA

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2016年度中国药品零售市场及连锁百强结构分析—程谋2016.11.24

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