QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
GXP之数据完整性-从GMP的视角看研发—安国红2016.10
---------------------------------
收藏4次
已下载410次
谢沐风解读《日本药品品质再评价工程》官方报告2016.7.14
---------------------------------
收藏4次
已下载334次
3、具有区分力的溶出度释放度检测方法-系统的方法开发与验证—郑爱萍 李俊德2016.10.13
---------------------------------
收藏3次
已下载289次
4、CMC研究的核心问题与关键节点—基于QbD的基本思路与策略—张哲峰2016.10
---------------------------------
收藏5次
已下载283次
一致性评价过程中关键处方工艺因素解析及BE豁免的研发策略探讨—王淑君2016.10
---------------------------------
收藏6次
已下载267次
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料2017.2北京
---------------------------------
收藏1次
已下载205次
5、如何准备研发现场的数据可靠性核查—余立2016.10
---------------------------------
收藏6次
已下载169次
中药图典(高清全彩版)—沈连生主编
---------------------------------
收藏5次
已下载108次
注册专员那些事—徐加发博士2017.1.23
---------------------------------
收藏5次
已下载105次
2017年中国医药经济预测—林建宁(CDFA南方所 所长)2016.11.23
---------------------------------
收藏2次
已下载79次
YY T0316-2016 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用
---------------------------------
收藏0次
已下载75次
7、数据完整性管理的解决思路—史天宇2016.10.14
---------------------------------
收藏2次
已下载65次
学术汇报类PPT模板图表素材127页
---------------------------------
收藏2次
已下载52次
日本仿制药的现状与审评审批(中文版)
---------------------------------
收藏2次
已下载51次
药品不良反应监测报告工作手册CFDA安监司&不良反应监中心
---------------------------------
收藏0次
已下载41次
国际注册法规和指南要求及药品国际注册流程概述—中国医药行业协会刘老师
---------------------------------
收藏3次
已下载40次
6、药品研发中数据完整性的期望与实践—顿昕2016.10
---------------------------------
收藏5次
已下载36次
探讨药品质量控制过程中OOS分析存在的问题
---------------------------------
收藏1次
已下载33次
药品流通领域问题浅析和监管思考—周乐(CFDA药品妆化品监管司)2016.11.24
---------------------------------
收藏0次
已下载31次
培训体系建立、实施与完善一梁毅(中国药科大)2017.12.16
---------------------------------
收藏4次
已下载29次
计算机化系统验证的实例分析
---------------------------------
收藏2次
已下载28次
大数据在中国—赵伟著2014.06出版
---------------------------------
收藏2次
已下载27次
抗肿瘤药物市场研究报告(2017年版)
---------------------------------
收藏3次
已下载27次
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则解读—彭亮2017.11
---------------------------------
收藏0次
已下载26次
大数据下的在研品种产品价值评估—周春宣2016.11.22
---------------------------------
收藏0次
已下载25次
如何将ICH指导原则科学合理地应用于仿制药杂质研究与质量控制
---------------------------------
收藏3次
已下载24次
3 201404成都-制剂稳定性研究
---------------------------------
收藏0次
已下载22次
13附件1】数据完整性自控解决方案
---------------------------------
收藏1次
已下载20次
国际药品检查动态研究(总第4期)CFDA药品审核查验中心2017.2
---------------------------------
收藏0次
已下载20次
从资本市场看医药行业发展趋势及未来投资方向—陈铁林2016.12.28
---------------------------------
收藏0次
已下载19次
制药企业创新动能战略布局—闫凯境2016.11.24
---------------------------------
收藏0次
已下载18次
25输药包材的安全性评价-奥星公司
---------------------------------
收藏0次
已下载17次
7 ③GMP-张保献-中药配方颗粒的过去、现在与将来
---------------------------------
收藏0次
已下载16次
08-中药配方颗粒共性关键制剂技术研究资料
---------------------------------
收藏0次
已下载16次
国际药品检查动态研究(总第3期)CFDA药品审核查验中心2016.11
---------------------------------
收藏2次
已下载16次
数据化营销在制造业中的作用
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
血液生化指标检测意义及影响因素分析—-张晓冬等2016.8.13
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
化学仿制药固体制剂开发的关键点与风险控制-雷伯开-2017_4_14
---------------------------------
收藏2次
已下载15次
9、BE试验中的质量风险探讨—李正奇2016.10.14
---------------------------------
收藏2次
已下载14次
蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展
---------------------------------
收藏0次
已下载14次
制药企业研发机构质量管理体系构建的建议
---------------------------------
收藏0次
已下载14次
欧美国际认证交流会一黄丽斯(深圳-医疗器械)2017.11.22
---------------------------------
收藏1次
已下载14次
探讨中国制剂行业的国际化发展一孟冬平2017.12
---------------------------------
收藏1次
已下载14次
药物杂质专利争议-国外典型案例解析—孟八一2018.5.29
---------------------------------
收藏0次
已下载14次
仿制药一致性评价——机遇与挑战—陈燕忠2016,40(12)881-882
---------------------------------
收藏1次
已下载13次
12 201404成都马玉楠-基因毒性杂质控制
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
制药用压缩空气质量标准及制备系统技术的探讨
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
8、预BE研究信息处理技术—杨劲2016.10.14
---------------------------------
收藏3次
已下载12次
审评认证参考信息[2017]第1期(总第40期)广东省CFDA
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
2016年度中国药品零售市场及连锁百强结构分析—程谋2016.11.24
---------------------------------
收藏0次
已下载11次
上一页
1
2
3
4
5
6
下一页
到第
确定
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5