QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
血吸虫临床研究方案(8-14江西)
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
盐酸二甲双胍片的研究
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
使用美多秀* 亲水凝胶骨架技术研制盐酸二甲双胍(500毫克)缓释片
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
恩替卡韦CTD格式申报资料
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
中日美药品上市后质量评价体系的比较
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
5-电子化时代临床数据管理现状和未来趋势_邓亚中
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
15-FDA新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点介绍_李丽
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
19-新型的药品质量管理理念_质量源于设计_王明娟
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
医疗器械受理工作改革情况介绍—刘志涛2017.5(深圳)
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
2017.7月食药监局《血液透析、无源植入性外科材料等产品技术审评要求》培训课件
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
CEP认证程序的信息--英文版
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
国家数字复合出版系统工程 应用试点工作申报书
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
临床分报告( 血防所)
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
原料药立卷审查技术标准
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
1-美国儿科药临床研究合作理念及对我国的启示_陈永法
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
4-从质量管理角度看临床研究现状和发展趋势_李庆红
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
8-仿制盐酸多柔比星脂质体注射液药学技术要求解析_张宁
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
11-中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析_高恩明
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
12-富集设计的理论与方法及其在新药临床开发中的应用_杨志敏
---------------------------------
收藏0次
已下载4次
申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
临床生物等效性样本分析过程中的关键影响因素的控制和优化
---------------------------------
收藏1次
已下载3次
7-肿瘤临床研究统计学方法_殷悦
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
9-低分子肝素的结构确证研究_张震
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
10-重组单克隆抗体相关物质和相关杂质的研究与评价_韦薇
---------------------------------
收藏1次
已下载3次
14-FDA与EMA对纳米药物开发的技术要求与相关指导原则_何伍
---------------------------------
收藏0次
已下载3次
立卷审查操作方法和结论判定标准
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
现场_不会结束的辩论——一致性评价
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
2-我国东部地区医药行业技术创新能力评估_褚淑贞
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
3-转化医学助力新药研发_江宁军
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
20-针对B_RAF突变的抗肿瘤靶向药物研究进展_袁溪
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
22-注射用血栓通治疗急性冠脉综合征患者的安全性_王新刚
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
23-棕榈酸帕利哌酮注射液治疗少年精神分裂症的疗效观察及社会功能的恢复_马筠
---------------------------------
收藏0次
已下载2次
劝慰:国内申报见好就收,创新药研发适可而止
---------------------------------
收藏0次
已下载1次
04.(苏岭)欧日药品审批机构及ICH简介以及有关国家和地区对桥接临床研究的管理.pdf
---------------------------------
收藏0次
已下载0次
上一页
1
2
3
下一页
到第
确定
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5