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注册检验申请表

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GDFDA再注册培训

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中药注册申请申报资料的要求--田恒康

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岛津HPLC验证方案

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注射用埃索美拉唑钠CTD案例点评分析整理稿

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分析化学词汇

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杭州医疗器械20141110讲义.pdf

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推进审评审评制度改革加快我国新药开发-新药临床试验申请与审评

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主要原材料研究资料SJK-DIGFA

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盐酸二甲双胍片生产工艺规程

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对美国FDA 推荐的两个仿制药研发模板( 原料药+ 制剂) 解读与点评

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GMP词汇

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17-药品与包装材料相容性研究相关指导原则解读_试验结果的评估_马玉楠

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制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求

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制剂处方工艺资料要求解读王亚敏

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产品注册资料清单

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原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读黄晓龙

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血吸虫临床研究方案（安徽）

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人乳头瘤病毒疫苗国外注册的关键性临床试验简介_艾星

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报告封面、摘要

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邻床研究报告

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血吸虫抗体快速检测试剂盒（斑点免疫金渗滤法）临床研究方案

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