药文网

QQ交谈官方QQ群客服电话 : 18650960177（微信同号）投诉举报

上传登录注册获取VIP

首页 /文件分类

最新收藏下载

风险矩阵分析标准操作规程（中华骏捷）

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

老生长谈-计算机系统验证

--------------------------------- 收藏0次已下载9次

Guidance for Industry

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

GMP验证指南

--------------------------------- 收藏0次已下载9次

Chris Reid_CN

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

洛施德GMP咨询 - FDA2013年警告函OOS问题汇总

--------------------------------- 收藏0次已下载19次

洛施德GMP咨询 - EMA质量受权人声明模板

--------------------------------- 收藏0次已下载13次

洛施德GMP咨询 - FDA2014年警告函中有关IT的内容

--------------------------------- 收藏0次已下载18次

FDA2014年警告信中与IT相关的数据完整性的缺陷统计（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载21次

EU GMP 指南Vol4 Part 1 第4章文件（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载16次

FDA对于实时放行的法规要求（全英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载14次

EU GMP 指南附件7 - 草药制品的生产（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载10次

EMA残留溶剂指南附录（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载17次

FDA2013年缺陷项统计（全英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载11次

质量风险管理在医药工程设计中的应用（中文）

--------------------------------- 收藏0次已下载14次

FDA行业指南：在ICH区域采用药典正文剂型均一性通则的评估和建议（Q4B附录6）”的ICH三方协调指南（全英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载17次

WHO937号技术文件附件4验证（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载20次

WHO第961号技术报告附录9(时间温度敏感的药物贮运指南)增补：温度监控装置准确度检查（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载26次

WHO第992号技术报告附录3全文：非无菌工艺验证指南（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载26次

WHO第992号技术报告附录4全文：保存时间研究通用指南（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载20次

WHO对API工厂的现场审计统计报告 2015（全英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载21次

ISPE的质量量度试点计划：Quality Matrix ISPE Pilot Program（中英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载28次

Trends in IT Compliance（全英文）

--------------------------------- 收藏0次已下载13次

WHO 986号技术文件中文翻译稿

--------------------------------- 收藏0次已下载23次

APIC原料药协会GDP执行指导文件(中文版)

--------------------------------- 收藏0次已下载15次

ANDA Submissions Refuse-to-Receive Standard (English)

--------------------------------- 收藏0次已下载12次

APIC GDP Guidance201405(英文版)

--------------------------------- 收藏0次已下载9次

Best Practice Paper Visual Inspection Vs 1 0 注射药品的目检 (中文版)

--------------------------------- 收藏0次已下载21次

中药天然药物提取纯化工艺研究技术指导原则

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

GMP认证检查条款费下载

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

GMP认证检查中关键设备及工艺的验证

--------------------------------- 收藏0次已下载11次

GMP认证培训教材

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

原料药GMP认证检查

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

中药口服液体制剂GMP认证检查指南

--------------------------------- 收藏0次已下载8次

2010新版GMP的特点与主要变化

--------------------------------- 收藏0次已下载4次

无菌保证的基本概念

--------------------------------- 收藏0次已下载9次

无菌制剂生产质量规范

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

无菌制药工艺设计及风险控制

--------------------------------- 收藏0次已下载10次

高效质量方式生产的无菌产品-顺应新版GMP的要求

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

医用一次性防护服技术要求

--------------------------------- 收藏0次已下载2次

浅析稳定性试验中OOT的确认方法

--------------------------------- 收藏0次已下载15次

偏差处理中风险管理工具的应用

--------------------------------- 收藏0次已下载15次

药品生产与GMP知识

--------------------------------- 收藏0次已下载11次

09ISO 13408-4 CIP Technologies

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

10ISO 14644-8.PDF

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

11Q1B 稳定性试验-新药物质和产品的光稳定性试验

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

15中文版_ISO 14698-3 2003 清洗和或消毒过程的效率测量方法

--------------------------------- 收藏0次已下载6次

16ISO 8362-1-2009 注射容器及附件_管制玻璃注射瓶

--------------------------------- 收藏0次已下载7次

17ISO 8362-2-2008 注射容器及附件_注射小瓶用瓶塞

--------------------------------- 收藏0次已下载11次

18ISO 8362-4-2004 注射容器及附件_模制玻璃注射瓶

--------------------------------- 收藏0次已下载5次

上一页
1
...
3
4
5
6
7
8
9
10
11
...
19
下一页
到第确定

版权所有：药文网、北京子艺科技有限公司

电信与信息服务业务经营许可证编号：京ICP备14042168号-5