QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177（微信同号）
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证（EN2006）.PDF
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
PDA TR39 TECHNICAL
---------------------------------
收藏1次
已下载10次
PDA TR59中英文对照
---------------------------------
收藏1次
已下载12次
PDA_无菌过程风险分析
---------------------------------
收藏1次
已下载28次
TR59参考文献
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
WHO961文件-附件6无菌药品良好生产规范(中英文)
---------------------------------
收藏1次
已下载14次
GB 10343-2008 食用酒精
---------------------------------
收藏1次
已下载3次
GB 17025-2005(CNAL AC01 2005)检测和校准实验
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范
---------------------------------
收藏1次
已下载11次
GB50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明)
---------------------------------
收藏1次
已下载12次
GBT 394_2-2008 酒精通用分析方法
---------------------------------
收藏1次
已下载5次
GBT 2828_1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
---------------------------------
收藏1次
已下载6次
GBT 4857_2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2部分：温湿度调节处理
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
GBT 10589-2008 低温试验箱技术条件
---------------------------------
收藏1次
已下载5次
中国药品质量标准
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
FDA的API检查
---------------------------------
收藏1次
已下载21次
ISO9001：2015新版变化引导图
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
JB+T+20091-2007制药机械（设备）验证导则
---------------------------------
收藏1次
已下载5次
JJG 1036-2008 电子天平校定
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
GMP最前沿--无菌工艺考虑点
---------------------------------
收藏1次
已下载24次
药品生产现场管理
---------------------------------
收藏1次
已下载30次
分析方法验证
---------------------------------
收藏1次
已下载37次
化工工艺的热安全-风险评估与工艺设计—(瑞士)施特塞尔著 陈网桦等译
---------------------------------
收藏1次
已下载33次
HTM2010 Part 2
---------------------------------
收藏1次
已下载3次
WHO计算机化系统验证指南
---------------------------------
收藏0次
已下载43次
欧盟GMP认证的准备与迎检-朱自红
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
2011高级培训-沈传勇
---------------------------------
收藏0次
已下载8次
ISPE GPG： Process Validation
---------------------------------
收藏0次
已下载140次
如何为修订欧洲药典专著适用性证书
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
如何为修订欧洲药典专著适用性证书-英文版
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
FDA常用词中英对照
---------------------------------
收藏0次
已下载12次
QA7问答
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
抽样的实施与理解(AQL)
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
美国FDA药品电子监管码常见问题解答
---------------------------------
收藏0次
已下载7次
最新药品GMP实务
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
FDA国外药厂检查指南中英文对照
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
法规解析：什么是 FDA 21 CFR
---------------------------------
收藏0次
已下载9次
《中国药典》2015版新增品种
---------------------------------
收藏0次
已下载5次
中国药品检验标准操作规范2010年版
---------------------------------
收藏0次
已下载16次
2012年参加国际检查情况介绍
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
GMP认证准备中存在的问题及对策
---------------------------------
收藏0次
已下载25次
洁净区人员行为规范以及清洁程序
---------------------------------
收藏0次
已下载36次
通过2010版GMP认证体会
---------------------------------
收藏0次
已下载13次
新修订药品GMP实施解19-25
---------------------------------
收藏0次
已下载14次
新修订药品GMP实施解答-中国医药报1-18
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
最新版GMP(2010年修订)
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
GMP培训（2010年修订）
---------------------------------
收藏0次
已下载10次
新版GMP验证总计划
---------------------------------
收藏0次
已下载25次
当前我省新版GMP认证存在问题及对策研究
---------------------------------
收藏0次
已下载6次
GMP最前沿第九期-分析方法验证和质量量度
---------------------------------
收藏0次
已下载15次
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
...
19
下一页
到第
确定
版权所有：
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号：
京ICP备14042168号-5
