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34计算机化系统验证CSV及优良自动化规范GAMG优扬

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验证证书模板

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粉针剂清洁验证的探讨—以头孢类产品直接接触设备的清洁为例

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6《药品生产质量管理规范》中药饮片

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GMP检查指南通则

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GMP认证文件总目录

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q7a与我国gmp的不同

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ICHQ7A原料药的GMP指南

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GMP课件---第五章物料管理

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美国GMP中文版

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清洁验证Cleaning Validation

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欧盟OMCL仪器确认:核心文件

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欧盟OMCL仪器确认附件5-自动滴定仪

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HTM2010 Part 3

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无菌医疗器械的包装检测和验证(FDATUV文件编写指南)

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美国FDA医疗器械体系法规QSR820中文版

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美国FDA的GMP法规

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FDA清洗验证检查指南

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FDARegulatoryProcessandIssues

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Q7a中英文对照

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FDA无菌检查员指导手册无菌药品工艺检查

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审计及官方审计缺陷解读ICHQ7a

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FDAcGMP检查中文

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API内审审核检查表2

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12FMEA手册_第四版(最新版)_中文

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84(药品生产质量管理规范)管理中偏差分类的方法研究—梁毅等

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FDA无菌生产cGMP指南

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中文cGMP

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采用紫外线技术生产纯化水

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11ISPE_2_重要设计原理

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12ISPE_3_水选项和系统规划

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13ISPE_4_预处理选项

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16ISPE_7_制药用蒸汽

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17ISPE_8_储存和分配系统_中英文

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20ISPE_11_附录

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37康利华咨询-PDA-制药行业数据完整性行为准则要点

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48洛施德GMP咨询_-_WHO_数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终稿)

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22消毒技术规范(2008年版)

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水系统指南1

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药典培训1

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第01章 总则

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第02章 质量管理

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第03章 机构与人员

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第04章 厂房与设施

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第05章 设备

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第06章 物料与产品

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第07章 确认与验证

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第08章 文件管理

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第09章 生产管理

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