QQ交谈
官方QQ群
客服电话 : 18650960177(微信同号)
投诉举报
上传
登录
注册
获取VIP
首页
GMP文件
文件分类
独家原创
活动
药文微社区
关于我们
文件商城
赏金任务
首页
/
文件分类
研发注册
质量系统
厂房/设施/设备
物料系统
生产系统
实验室控制
人事行政
采购供应
市场销售
政策法规
行业报告
科技项目申报
技术指南
注册申报
药学研究
(非)临床研究
技术转移
变更控制
偏差与CAPA
审计与自检
产品年度回顾
不良反应/投诉/召回
返工/重新加工
数据完整性及统计
确认与验证
其他
确认与验证
项目管理
厂房设施
公用系统
设备
设计图纸
清洁/消毒
定置管理
计量
计算机化系统
接收仓库
贮存管理
发运仓库
物流运输
中药材及饮片
工艺及技术
工艺验证
批生产记录
生产管理
包装贴签
过程控制
委托生产
法规标准
仪器与设备
标准品/试剂/耗材
技术方法
留样及稳定性
OOS/OOT/AD
委托检验
微生物
机构与人员
岗位说明书
培训
招聘
绩效
公司制度
HSE文件
操作规程
采购管理制度
招标文书
销售相关的SOP
市场调查报告
软文
设计海报
投标
最新
收藏
下载
34计算机化系统验证CSV及优良自动化规范GAMG优扬
---------------------------------
收藏1次
已下载15次
验证证书模板
---------------------------------
收藏1次
已下载6次
关于制药设备清洁验证中表面微生物擦拭取样方法和检验方法的验证实验
---------------------------------
收藏1次
已下载11次
粉针剂清洁验证的探讨—以头孢类产品直接接触设备的清洁为例
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
6《药品生产质量管理规范》中药饮片
---------------------------------
收藏1次
已下载33次
GMP检查指南通则
---------------------------------
收藏1次
已下载12次
GMP认证文件总目录
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
q7a与我国gmp的不同
---------------------------------
收藏1次
已下载3次
ICHQ7A原料药的GMP指南
---------------------------------
收藏1次
已下载13次
GMP课件---第五章物料管理
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
美国GMP中文版
---------------------------------
收藏1次
已下载26次
清洁验证Cleaning Validation
---------------------------------
收藏1次
已下载10次
欧盟OMCL仪器确认:核心文件
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
欧盟OMCL仪器确认附件5-自动滴定仪
---------------------------------
收藏1次
已下载5次
HTM2010 Part 3
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
无菌医疗器械的包装检测和验证(FDATUV文件编写指南)
---------------------------------
收藏1次
已下载16次
美国FDA医疗器械体系法规QSR820中文版
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
美国FDA的GMP法规
---------------------------------
收藏1次
已下载16次
FDA清洗验证检查指南
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
FDARegulatoryProcessandIssues
---------------------------------
收藏1次
已下载5次
Q7a中英文对照
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
FDA无菌检查员指导手册无菌药品工艺检查
---------------------------------
收藏1次
已下载10次
审计及官方审计缺陷解读ICHQ7a
---------------------------------
收藏1次
已下载11次
FDAcGMP检查中文
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
API内审审核检查表2
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
12FMEA手册_第四版(最新版)_中文
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
84(药品生产质量管理规范)管理中偏差分类的方法研究—梁毅等
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
FDA无菌生产cGMP指南
---------------------------------
收藏1次
已下载12次
中文cGMP
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
采用紫外线技术生产纯化水
---------------------------------
收藏1次
已下载4次
11ISPE_2_重要设计原理
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
12ISPE_3_水选项和系统规划
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
13ISPE_4_预处理选项
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
16ISPE_7_制药用蒸汽
---------------------------------
收藏1次
已下载15次
17ISPE_8_储存和分配系统_中英文
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
20ISPE_11_附录
---------------------------------
收藏1次
已下载16次
37康利华咨询-PDA-制药行业数据完整性行为准则要点
---------------------------------
收藏1次
已下载23次
48洛施德GMP咨询_-_WHO_数据完整性指南:良好的数据和记录规范(最终稿)
---------------------------------
收藏1次
已下载20次
22消毒技术规范(2008年版)
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
水系统指南1
---------------------------------
收藏1次
已下载4次
药典培训1
---------------------------------
收藏1次
已下载4次
第01章 总则
---------------------------------
收藏1次
已下载4次
第02章 质量管理
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
第03章 机构与人员
---------------------------------
收藏1次
已下载8次
第04章 厂房与设施
---------------------------------
收藏1次
已下载7次
第05章 设备
---------------------------------
收藏1次
已下载9次
第06章 物料与产品
---------------------------------
收藏1次
已下载11次
第07章 确认与验证
---------------------------------
收藏1次
已下载10次
第08章 文件管理
---------------------------------
收藏1次
已下载10次
第09章 生产管理
---------------------------------
收藏1次
已下载13次
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
...
19
下一页
到第
确定
版权所有:
药文网、北京子艺科技有限公司
电信与信息服务业务经营许可证编号:
京ICP备14042168号-5