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fl5中药制剂

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附件2:医用氧

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附件3:取样

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附录1:无菌药物

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ASTM 2810-11

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验 证 实 施 方 法

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清洁验证是产品批次间防止交叉污染的基本方法

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制药企业工艺设备的清洁规程及清洁验证

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对中药制剂设备清洁验证的探讨

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努力推进GMP工作,生产国际标准兽药产品

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FDAQ7A活性原料药GMP指南中文

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国家局2010版GMP条款解读培训讲义01

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国家局2010版GMP条款解读培训讲义02

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2010版—实验室控制系统GMP实施指南

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新版GMP物料管理质量风险评估报告

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美欧GMP物料系统管理”专项培训资料

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欧盟药品贮运指南

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Annex_1_UPDATED_Qualification_of_HPLC_Equipment

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Annex_9_omcl_13_86_3r_october_2015

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