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质量职责

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管理评审

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基础设施

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风险分析管理控制

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供方评定

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PGY-SMP-VD00001 金牌文件-验证管理规程

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PGY-SMP-VD00001-R01 金牌文件-验证文件编号登记表

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服务控制

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标识追溯性

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防护控制

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监视和测量

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反馈控制

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内部审核

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检验控制程序

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不合格控制

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数据分析

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质量事故

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A011-B041文件分类管理办法

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GMP文件管理规程(新版)

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国内某GMP大型制药企业全套文件目录

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生产管理和质量管理文件系统

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29GMP内审员培训

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32仓库温湿度分布验证

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35计算机网络安全风险管理

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清洁验证

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粉针无菌分装机的清洁验证

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验证实施方法

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药厂GMP验证探讨

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注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题

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无菌工艺验证

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制药用水系统的微生物控制和验证

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纠正措施控制程序-SOP

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内部审核程序

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生物实验室人员防护,健康监测制度

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表面微生物测试标准操作规程

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文件的控制和维护程序

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仪器设备管理

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文件控制程序

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质量职责和权限

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管理评审控制程序

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风险管理控制程序

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风险管理报告实例

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2企业内控标准的制定、修改、审核、批准程序

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3标签、说明书的设计、审查程序

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确认与验证管理

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12原料及成品稳定性试验制度

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14检品留样管理制度

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