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药厂洁净室设计、运行与GMP认证(第2版)

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欧盟药品GMP指南

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FDA关于临床1期GMP阶段适用性指南

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GMP知识问答.docx

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化学品事故应急预案

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滤芯管理规程.docx

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GMP硬件70问.docx

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2010年版GMP疑难问题解答.pdf

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2010版GMP认证汇报材料.pdf

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计算机化系统附录解读 .pdf

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计算机化系统2.pdf

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药品GMP与质量保证工作

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04质量工作者个人生存和成长

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03_质量工作人员工作技巧

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01_质量管理与生产运作

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原料药GMP指南

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PIC/S GMP

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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南--北京局清晰版

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GMP指南

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GMP认证检查

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GMP工程sop全套文件

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GMP制药行政sop文件大全

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gmp程序文件

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浅谈实施新版GMP存在的问题及对策

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关于构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系探讨

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2010版GMP实施指南

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7、世界各国GMP问答集萃 丁恩峰

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248、黑龙江省药品生产企业GMP认证缺陷项目统计分析

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247、饮片生产企业在新认证中的困惑与期盼

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246、非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计心得

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245、隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用

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244、质量风险管理概述及应用实例

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243、调整产业结构推进医药企业新版GMP认证步伐

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242、实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作 (1)

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241、论质量保证、质量控制与GMP的关系

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240、论药品生产企业质量保证体系的职能与运行的建立与完善

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239、论药品生产企业计算机化系统的验证

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238、论无菌粉针剂生产的工程控制措施

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237、实施GMP对制药企业绩效影响的实证分析 (1)

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236、论如何加强和提升现代生物制药设备的维修与管理水平

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235、论医药工业洁净厂房之电气设计

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234、论制药企业质量管理

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233、论CEP、ASMF、DMF文件的GMP符合性

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232、计算机化系统在制药行业的应用

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231、行业趋势:无菌药品冻干制剂生产整体解决方案

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230、药液配置系统控制风险保障措施

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229、药品验证的作用不可过分放大

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228、药品追溯系统与ERP系统技术在药厂生产管理中的应用

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227、药品质量,关系国计民生之根本--谈谈GMP和GSP的重要性

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226、药品试生产实施GMP的探讨

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