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2016年自检及整改

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2010版药品自检内容

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质量标准管理标准 SOP for specifications

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返工、再加工、回收管理

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药厂洁净室设计、运行与GMP认证

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项目管理学—工程管理理论、方法与实践

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药品生产厂房与设施-闫兆光

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企业如何实施GMP-王洁云

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广东省中药材标准

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国外药学专著译丛3 -控释药物传递系统的设计(美国)

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生物化学技术原理及其应用(第二版)

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计算机化系统验证

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纠正和预防措施管理规程

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厂房房间编码管理规程

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溶出度影响因素大盘点—简晓娜2016.9.18

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制药环境监控的基本原则

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7、数据完整性管理的解决思路—史天宇2016.10.14

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复杂数据统计方法:基于R的应用(第一版)—吴喜之编著2012.10出版

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2015年版兽药典培训资料2016.7

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GMP规范培训教材

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GMP培训(2010年修订)2

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生物信息学分析实践—吴祖建等主编2010.6出版

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OOS管理规程及记录模板

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计算机化系统突发事件管理规程

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计算机化系统退役管理规程

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FDA关于临床1期GMP阶段适用性指南

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洛施德GMP咨询 - EU GMP 指南附件11 - 计算机系统

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EU GMP 指南附件15 - 确认和验证(中英文草稿)

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计算机验证概述(中英文)

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QMS那回事(李宏伟老师)

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D级洁净区的清洁规程

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班组长职责

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车间暂存库管理规程

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生产批次的划分规定

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新修订药品GMP实施解答汇总全集(1-43期)

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物料编码制度

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成品库管理制度

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物料仓库管理规定

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法规变革对新药注册及临床开发战略的影响—冯毅2016.4.12

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验证管理工作程序

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产品放行管理制度

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生产、质量管理文件管理制度

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原料药发现质量缺陷情况通报

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离子液体-性质、制备与应用—邓友全编著

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原料药取样标准操作规程

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中国GMP及其附录

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取样及产品防护

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计量仪器的管理与校正

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