药文网

QQ交谈官方QQ群客服电话 : 18650960177（微信同号）投诉举报

上传登录注册获取VIP

首页 /GMP文件

最新收藏下载

数据完整性审计&检查的重点与缺陷清单170420整理

--------------------------------- 收藏4次已下载76次

8、复方丹参片工艺验证风险评估

--------------------------------- 收藏4次已下载27次

24、片剂设备清洁验证验证风险评估

--------------------------------- 收藏4次已下载19次

数据备份以及恢复管理规程

--------------------------------- 收藏4次已下载76次

人员GMP培训管理制度

--------------------------------- 收藏4次已下载57次

5S管理在检测实验室中的应用

--------------------------------- 收藏4次已下载56次

运输过程确认方案/检验方法学统计分析

--------------------------------- 收藏4次已下载91次

浅析固体口服制剂的工艺验证

--------------------------------- 收藏4次已下载59次

纯化水储存和分配系统部件关键性评估报告

--------------------------------- 收藏4次已下载50次

纯化水制备系统运行确认方案

--------------------------------- 收藏4次已下载65次

美国FDA2018审评报告（更新版）

--------------------------------- 收藏4次已下载155次

GMP硬件70问.docx

--------------------------------- 收藏4次已下载71次

中国药事法（第2版）

--------------------------------- 收藏4次已下载42次

新修订GMP《确认与验证》附录解析

--------------------------------- 收藏4次已下载62次

制药环境微生物控制中消毒剂效能验证及应用

--------------------------------- 收藏4次已下载268次

通过新版GMP认证的压缩空气系统验证方案（WORD）

--------------------------------- 收藏3次已下载67次

设备档案管理程序-厂房设施设备系列文件

--------------------------------- 收藏3次已下载15次

ISPE制药用水系统与新版GMP

--------------------------------- 收藏3次已下载51次

设定清洁验证限度ppt

--------------------------------- 收藏3次已下载32次

2010版口服固体制剂GMP实施验证指南

--------------------------------- 收藏3次已下载11次

质量控制部微生物检验室洁净服管理程序

--------------------------------- 收藏3次已下载23次

药品与包装材料的相容性

--------------------------------- 收藏3次已下载28次

计算机化系统安全管理规程

--------------------------------- 收藏3次已下载43次

药品包装实用技术

--------------------------------- 收藏3次已下载174次

制剂工艺与技术

--------------------------------- 收藏3次已下载250次

中央空调新技术及其应用

--------------------------------- 收藏3次已下载138次

中央空调选型、调试、控制和维修

--------------------------------- 收藏3次已下载144次

中药生产验证指南

--------------------------------- 收藏3次已下载270次

验证管理规程-PPT

--------------------------------- 收藏3次已下载41次

国外药学专著译丛4-药物生物利用度(美)

--------------------------------- 收藏3次已下载10次

国外药学专著译丛6-药物安全性评价（美）（高清中文版）

--------------------------------- 收藏3次已下载281次

国外药学专著译丛7- Pharmaceutical Packaging Technology(英文原版)

--------------------------------- 收藏3次已下载22次

国外药学专著译丛8-可注射缓释制剂(英)（高清中文版）

--------------------------------- 收藏3次已下载22次

国外药学专著译丛12-生物信息学：从基因组到药物（高清中文版）

--------------------------------- 收藏3次已下载224次

国外药学专著译丛14-药用天然产物的生物合成（高清中文版）

--------------------------------- 收藏3次已下载107次

国外药学专著译丛15-应用生物药剂学与药物动力学（高清中文版）

--------------------------------- 收藏3次已下载278次

实验室化学药品的提纯方法(第二版)(澳大利亚)

--------------------------------- 收藏3次已下载74次

军用药物制剂工程学—张奇编2012.4出版

--------------------------------- 收藏3次已下载300次

3、具有区分力的溶出度释放度检测方法-系统的方法开发与验证—郑爱萍李俊德2016.10.13

--------------------------------- 收藏3次已下载289次

新版GMP厂房改造与新建厂房

--------------------------------- 收藏3次已下载25次

GMP自检规程

--------------------------------- 收藏3次已下载44次

计算机化系统验证管理规程

--------------------------------- 收藏3次已下载70次

药品中有关物质HPLC方法验证（中英文版）

--------------------------------- 收藏3次已下载29次

APIC201405原料厂清洁验证指南（中英文）

--------------------------------- 收藏3次已下载29次

(中文版)ICH-GCP

--------------------------------- 收藏3次已下载35次

四川省中药饮片炮制规范（2015）

--------------------------------- 收藏3次已下载266次

药品生产现场管理PPT

--------------------------------- 收藏3次已下载33次

FDA 药品委托生产质量协议

--------------------------------- 收藏3次已下载20次

厂房与设施验证方案

--------------------------------- 收藏3次已下载49次

洁净区环境监控管理规程

--------------------------------- 收藏3次已下载77次

版权所有：药文网、北京子艺科技有限公司

电信与信息服务业务经营许可证编号：京ICP备14042168号-5