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蠕动泵的操作维护规程

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软膏灌装封尾机操作维护规程

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臭氧灭菌柜操作维护规程

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板式换热器的操作维护规程

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电梯操作维护规程

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WCDSX水冷半封螺杆冷水机组操作维护规程

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全自动过滤器操作维护规程

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二氧化碳系统的操作维护规程

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纯蒸汽发生器操作维护规程

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针剂无菌线物料进出洁净区规程

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针剂无菌不合格中间体处理规程

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针剂无菌线药液过滤与超滤操作规程

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针剂无菌线药液灌封操作规程

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针剂无菌线超滤柱的完整性测试规程

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无菌区清洁、消毒记录

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无菌区清洁工具清洁灭菌记录

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持续工艺确认报告

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厂房设施验证规程

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0、USP微生物限度检查_中文

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无菌隔离器

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13、压缩空气系统验证报告

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14、压缩空气系统验证方案

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15、微生物限度验证范例(中检所)

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31、高效液相验证方案

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1、AKTA色谱纯化系统验证方案

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23、微生物棉签擦拭取样方法验证报告1

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24、微生物棉签擦拭取样方法验证方案1

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36、生物安全柜验证法案DQofBSC-1300ⅡA2

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37、生物安全柜验证法案IQofBSC-1300ⅡA2

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47、设备清洁验证方案

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48、通过欧盟认证某片清洁验证方案中英对照

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软胶囊制丸记录

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实验室废弃物管

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无菌服管理规程

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细菌测定方法及标准

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2010版GMP实施指南

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原辅料取样规程

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无菌检验取样规程

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无菌检验阳性结果时调查处理规程

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不合格中间品、半成品管理规程

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乙醇暂存和使用管理规程

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22-配料称量岗位工作职责

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33-外包岗位工作职责

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1、三维运动混合机清洁方法风险评估

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