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73洁净厂房尘粒数、微生物数发生偏差时的处理规程

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6《药品生产质量管理规范》中药饮片

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13物料平衡管理规定

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美国GMP中文版

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剧毒、易制毒化学品标准管理规程

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13附件1】数据完整性自控解决方案

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纠正与预防措施管理规程

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一次性无菌器械辐照灭菌确认方案

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HTM2010 Part 3

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2FDA化验室OOS指南中英文_Guidance_for_Industry_OOS_CHEN

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16OOS管理规程

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20OOS调查记录

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37年度质量回顾

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培养基的管理规定

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计量仪器校正的管理制度

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原料、中间产品、成品的稳定性考查管理制度

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设备预防性维护管理规程

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酸度计维护保养规程

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仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料2017.2北京

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退回产品的接收标准操作规程

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计算机控制系统验证

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计算机化系统验证工作程序

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计算机系统管理制度

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4生物制品车间注射用水系统的风险评估、验证与节能(20150711111052)

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36Supplier+EHS+PRQ辉瑞公司EHS风险评估调查问卷

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45产品召回风险评估报告

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80多产品共用质量风险评估报告

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88新版GMP口服液体车间多品种共线生产风险评估

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91新版GMP文件-口服固体所有生产设备风险评估模板

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92新版取样器具清洁灭菌(带详细风险评估)验证方案

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102液体口服制剂多品种共线生产风险评估报3_30

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110疫苗共用生产线的风险评估报告

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118纯化水系统风险评估

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物料进出生产区标准操作规程

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凝胶剂灌封岗位标准操作规程

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软(乳)膏剂、凝胶剂配制岗位标准操作规程

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无菌滴眼液过滤标准操作规程

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无菌滴眼液洗烘瓶岗位标准操作规程

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132计算机化系统风险评估报告

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5下载的奥星做的空调系统DQ方案模板

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消毒剂配制罐和过滤器的清洁规程

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针剂配药罐及输药管路的清洁规程

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无菌呼吸器、压缩空气、N2、CO2终端过滤器的清洁消毒规程

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配药罐的操作维护规程

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