QQ交谈 官方QQ群 客服电话 : 18650960177(微信同号) 投诉举报
上传 登录 注册 获取VIP
首页 /独家原创

欧盟FDA质量体系及风险管理与验证文件组织案例解析

--------------------------------- 收藏56次 已下载973次

张功臣:中国制药用水系统的现状与展望

--------------------------------- 收藏39次 已下载454次

叶非老师的培训课件:清洁验证和原料药工艺验证

--------------------------------- 收藏51次 已下载414次

全球名企默沙东-实验室数据完整性培训

--------------------------------- 收藏7次 已下载395次

GMP质量管理体系文件构建及组织要点解析

--------------------------------- 收藏13次 已下载385次

计算机(化)系统管理与验证

--------------------------------- 收藏35次 已下载322次

新版GMP教程—梁毅主编2011.9出版

--------------------------------- 收藏9次 已下载309次

欧盟GMP、GDP法规汇编电子书(中英文对照版)2014.10 w

--------------------------------- 收藏5次 已下载296次

制药环境微生物控制中消毒剂效能验证及应用

--------------------------------- 收藏4次 已下载268次

统计分析在药学领域的应用

--------------------------------- 收藏2次 已下载267次

中药提取工艺培训课件

--------------------------------- 收藏7次 已下载261次

仿制药杂质研究思路

--------------------------------- 收藏2次 已下载261次

EPCM、EPC模式在工程建设中的价值体现

--------------------------------- 收藏2次 已下载256次

药品管理法学习与解读

--------------------------------- 收藏5次 已下载251次

2017年中国仿制药白皮书

--------------------------------- 收藏11次 已下载224次

制药设备与工艺验证-2018

--------------------------------- 收藏16次 已下载222次

2010年 药品GMP指南:厂房与设备

--------------------------------- 收藏9次 已下载216次

医药工程设计项目业主技术准备 重庆

--------------------------------- 收藏4次 已下载208次

2010年 药品GMP指南:无菌药品+w

--------------------------------- 收藏7次 已下载191次

计算机化系统验证与数据完整性实施中的困惑

--------------------------------- 收藏3次 已下载178次

纯化水系统验证方案

--------------------------------- 收藏2次 已下载173次

日立《源自日本制药智能制造经验案例分享》

--------------------------------- 收藏0次 已下载165次

《药品生产质量管理规范(2010年修)解读》(1)

--------------------------------- 收藏10次 已下载160次

2010GMP法规培训

--------------------------------- 收藏9次 已下载159次

法规背景下数据的高效管理策略 2016.05

--------------------------------- 收藏1次 已下载144次

某外资药企IT高手做的计算机化系统验证培训课件

--------------------------------- 收藏5次 已下载144次

制药用水系统验证运行维护监测【石头968原创课件】

--------------------------------- 收藏8次 已下载123次

网络化优势-合规性高-联邦制药 2016.05

--------------------------------- 收藏0次 已下载123次

2013.10(出版)潘友文_邓海根—灭菌工艺的基本原理与参数放行

--------------------------------- 收藏1次 已下载123次

清洁分析方法(TOC)验证方案

--------------------------------- 收藏8次 已下载121次

FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容

--------------------------------- 收藏4次 已下载121次

质量风险管理体系培训PPT

--------------------------------- 收藏13次 已下载116次

清洁验证培训课件

--------------------------------- 收藏4次 已下载113次

分子生物学(第5版)—(美)(美)Robert F. Weaver著 郑用琏等译

--------------------------------- 收藏5次 已下载111次

FDA警告信中英文合集(2016.10-2017.06)

--------------------------------- 收藏6次 已下载106次

oos/oot/ad管理规程

--------------------------------- 收藏2次 已下载103次

一份关于质量回顾分析的培训课件

--------------------------------- 收藏4次 已下载101次

文件管理

--------------------------------- 收藏3次 已下载97次

【蒲公英福州会】计算机化系统验证与药品数据管理规范

--------------------------------- 收藏5次 已下载96次

GMP审计--质量&物料系统

--------------------------------- 收藏5次 已下载95次

运输过程确认方案/检验方法学统计分析

--------------------------------- 收藏4次 已下载91次

【精品PPT模板】公司层面年终汇报PPT模板

--------------------------------- 收藏6次 已下载88次

研发与GMP相关的知识

--------------------------------- 收藏6次 已下载88次

再谈GMP哲学 如何成为GMP高手

--------------------------------- 收藏28次 已下载87次

数据放行审核标准操作规程

--------------------------------- 收藏7次 已下载85次

除尘布袋清洁验证方案

--------------------------------- 收藏3次 已下载83次

药品检查现状和趋势-2018.05

--------------------------------- 收藏3次 已下载80次

ISPE Good Practice Guide-Good Engineering Practice

--------------------------------- 收藏1次 已下载79次