药文网用户须知:
1、赏金任务版块旨在为用户提供高质量的制药行业文件有偿求助服务,用户务必详细填写赏金任务版块的求助信息(温馨提示:赏金任务在发布1h后,求助信息内容不可修改,赏金任务的具体要求应描述详细、清楚,一旦交稿者提供的稿件满足赏金任务的具体要求,赏金任务上传者务必主动在截止日期内通过验收,否则,药文网管理人员将通过后台以赏金任务注明的具体要求进行强制验收,并且赏金任务上传者1个月内将无法上传赏金任务);
2、关于赏金的分配,如果在赏金任务最终结果为验收合格,赏金的40%由平台收取,剩余60%平均分配至交稿者(一个或多个);如果赏金任务最终结果为验收不合格,平台收取10%的银行转账服务费。
3、加微信号Lanbocy,邀您进赏金任务微信群。
设计多包装规格,采用前端工艺一致,后面包装规格不一致。 最好是口服液,如60ml、100ml、200ml等
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按新的技术指导原则、变更管理办法、注册管理办法、生产监督管理办法、药品管理法修订的一套变更控制相关适合中药企业应用实施的GMP管理文件.
时间截止
按新的技术指导原则、变更管理办法、注册管理办法、生产监督管理办法、药品管理法修订的一套变更控制相关适合中药企业应用实施的GMP管理文件.
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包括记录的设计、制定、审核、批准、复制、发放受控规程以及相关的记录表格
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就是一般的囊氏过滤器的维护保养SOP吧,用来过滤70%异丙醇的,尽量详细点吧
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包括不限于以下内容: 冷链运输管理规程 仓库设置管理规程(检查原辅料、包装材料、成品的分库存放情况) 仓库定置管理规程 仓库状态标识管理规程 仓库卫生管理规程 仓库温湿度管理规程 物料进厂验收、储存、发放、使用、发运管理规程 成品的接收和发货标准操作规程 仓库贮存管理规程 破损包装物料的处理制度 物料贮存期限及复验期管理规程 成品寄库待验标准管理规程 印刷性材料接收、发放标准操作程序 毒、精神、麻醉类管理制度(如果有) 标签、说明书、包装箱等管理规程 退货产品管理规程
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满足药品生产企业现行法规要求!中文版!
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求一份细胞治疗产品研发从立项方案到报告的模板,要求项目详细一点,谢谢
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书名:生物制品检验技术操作规范 书号:9787521411737 出版社:医药科技 电子文件,最好能复制。
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书名:药用辅料和药品包装材料检验技术 书号:9787521411768 出版社:医药科技 最好能复制的电子版
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书名:药用辅料和药品包装材料检验技术 书号:9787521411768 出版社:医药科技 最好电子版 能复制
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书名:生物制品检验技术操作规范 书号:9787521411737 出版社:医药科技 电子文件,最好能复制。
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求购一份人员培训管理规程包括培训需求表格,培训计划,培训考核评估表等相应的记录表格
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受托方接收委托生产时,受托方的质量体系的生产车间委托生产管理规程
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求购一份详细的验证与确认管理规程,谢谢。
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内容最好要全面
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求购一份无菌原料药工艺验证方案,工艺过程包括配制、过滤、结晶、过滤洗涤干燥、粉粹、混合、收粉、轧盖。最好能附带关键质量属性和关键工艺参数的风险评估。
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