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24一致性评价策略和方法选择—陆步实2016_7_15

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23一致性评价处方工艺基本功系列-颗粒剂

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22一致性评价处方工艺基本功系列-胶囊剂

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21【附件1】一致性评价中的瓶颈和解决办法

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19BE试验资源现状分析及拓展途径-王闻雅

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15仿制药一致性评价研讨会-孙新生2

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13仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子

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12仿制药一致性研讨会--孙新生1

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11选择生物等效研究或体外溶出试验的科学判断标准-马培敏

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10仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战-王海盛

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9王淑君--从制剂的处方因素及工艺因素浅析解决产品一致性的方案

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8余立--一致性评价中体外释药行为研究与方法学验证

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7杨劲--如何提高人体生物等效性试验的通过率

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6涂家生--仿制药质量一致性评价的关键点浅析

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5李天泉--仿制药一致性评价相关数据检索与利用

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4郑爱萍--仿制药一致性评价的物质基础及案例分析

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3李俊德--一致性评价中的化学药口服固体制剂-处方工艺研究策略

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2张哲峰--仿制药一致性评价的几个关键问题

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1雷继峰--中美仿制药审批监管的比较分析

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0谢永--原料药工艺研发及生产工艺验证

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生物等效性试验设计20170228-北京

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本草纲目家庭药膳大全轻图典一李卉 王梅康 主编2014.1出版

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应对仿制药一致性评价,提升药品质量

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应对仿制药质量一致性评价挑战,提高仿制药质量2016.05

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00CRA的职责与义务

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仿制药一致性评价舆情分析报告

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创新药物药代动力学研究与评价—魏敏吉主编

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药理实验方法学—魏伟等主编2010.7出版

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药物毒理学实验方法与技术—袁伯俊等主编

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药物毒理学—周立国主编

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FDA生物等效性统计方法

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专题负责人面对挑战时的策略—邱云良2016.8.13

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致癌实验设计及开展过程中的关键点—王三龙2016.8.14

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一般毒性试验的数据与结果分析—刘斌等2016.8.13

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药物生殖毒性实验设计、数据统计和结果分析—孙祖越等2016.8.14

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遥测实验的常见问题与合理操作—张海飞2016.8.13

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新政策下的IND技术审评策略—王海学2016.8.13

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细菌回复突变试验数据的结果与统计分析—姜颖等2016.8.14

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吸入制剂安全性评价—杨春燕等2016.8.14

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生物类似药临床前相似性评价与案例分析—张雪峰2016.8.14

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中药复杂组份药代动力学与整体药效研究的探索—王广基

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新药药代动力学研究—楼雅卿

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药代动力学-北京大学临床药理研究所—魏敏吉

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台湾临床现状及临床机构遴选

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人体生理学(第三版) 上下册

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药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则

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药物临床安全性评价审评报告撰写指导原则

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食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则

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生物利用度和生物等效性试验生物样品的处理和保存要求

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预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则

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