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CGMP文件-QA岗位工作描述

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29GMP审计提纲

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27GMP检查条款

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24委托生产审计

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22供应商审计

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21GMP自查记录

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20自检组织机构

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17产品工艺验证审计

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15GMP自检制度

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13三十种药品检验仪器自检和操作规程[1]

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厂房设施清洁消毒标准操作规程

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9药品GMP自检内容

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8药品GMP自检内容(李永康)

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7GMP自检记录(含中药制剂)

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6机构与人员审计

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4内部质量审计报告

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1《规范》自检整改通知书

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0验证自检迎检准备缺陷分析3

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35液体除菌滤芯在线蒸汽消毒方法

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34液体除菌过滤在医药行业中的应用

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33钛滤芯的再生处理工艺

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32滤芯使用维护方法

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31滤芯标准

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30空气过滤器使用操作消毒说明

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25EMEA灭菌工艺决策树(英文)

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24高效包衣机验证方案

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23高效包衣机DQ验证方案

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22验证证书模板

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21验证计划模板

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20设计确认

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18设备验证(设计确认DQ)验证文件模板

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17设备验证(IQ、OQ、PQ)文件模板

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16设备验证报告模板

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14浅析制药设备验证中的设计确认

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13洁净移动车验证方案,带风险评估、DQ、IQ、OP、PQ

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12洁净实验室设计确认方案

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11注射剂一车间净化空调系统设计确认

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10方案注射用水系统DQ

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9厂房(非无菌制剂)设计确认

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8包衣机URS

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7制药设备设计确认实例

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6公用工程系统设计与验证确认

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5下载的奥星做的空调系统DQ方案模板

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4URS文件模板

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3HVAC设计确认方案(DQ)

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2DQ-制药设备设计确认实例

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1AHU-1空调设计确认(DQ)

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纯化水制备GMP资料

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浅析中药生产企业的质量管理

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158高效液相色谱仪FMEA评估

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