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电热恒温鼓风干燥箱(干热灭菌)验证方案

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GBT 19001-2016 质量管理体系 要求

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工艺验证与验证主计划 培训PPT

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质量管理体系介绍

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★原料药工艺验证讲座

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GMP物料管理培训PPT课件

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30一次性过滤器

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51辉瑞无菌专家对于无菌项目的指导

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6、2014年-蒲公英大讲堂-制药企业生产现场管理

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18、2014年-蒲公英大讲堂-计算机系统验证

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8、2013年-蒲公英大讲堂-幻灯:臭氧技术及应用

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6、2015年-蒲公英大讲堂-中药鉴定的方法与思路2

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10、2015年-蒲公英大讲堂-制药实验室微生物检查与风险控制方案

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15、2015年-蒲公英大讲堂-如何实现更加安全的无菌工艺保障

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16、2015年-蒲公英大讲堂-宋文光-无菌药品洁净环境监测培训概述

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25、2015年-蒲公英大讲堂-生物制品中的杂质及污染物清除技术

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14、愚公对“洁净区房间的压差表是否都需要定期校验”的思考

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16、质量部QC岗位微生物SOP培训试题

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药品流通统计分析报告

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确认与验证

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质量控制实验室管理

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厂房设施与设备

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从新版GMP角度解读固体制剂质量管理体系的建立及控制要点

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SHH--400SD药物稳定性试验箱

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固体制剂综合车间GMP设计说明书

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GMP认证基础知识

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验证服务和过滤器验证要点

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GMP增补培训课程

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质量监督过程基层培训讲义

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FDA法规培训

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25偏差、变更、风险评估试题及答案

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28偏差培训试卷答案

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48偏差实例:关于QJ1404026-1批结晶品UP3超标调查

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44无菌药品GMP基础知识(2010年)培训读本

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13对固体制剂溶出度的深入剖析课件PPT—上海药检所_谢沐风

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27灌装机械讲座

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7、2014年-蒲公英大讲堂-制药企业质量管理信息化解决方案

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11、2013年-蒲公英大讲堂-臭氧灭菌

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11、2015年-蒲公英大讲堂-制药用水微生物污染控制

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22、2015年-蒲公英大讲堂-法律法规对制药行业的检测要求

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23、2015年-蒲公英大讲堂-洁净流体工程课件

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3、关于“产品稳定性考察”

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6、关于“中药材的最佳采收期”

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27、愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法

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39、针对”洁净区墙壁和天棚材质选用与洁净区消毒“的思考

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ISO9000体系知识-ZZL

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单抗研发到生产的质量控制

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杭州药品注册-孙亚洲课件

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仿制药质量一致性评价的关键点浅析

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风险管理在生产过程中的应用

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