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2、数据完整性调研汇报

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物料和供应商管理(GMP培训试题)

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90王彦忠-偏差管理课件

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34、2015年-蒲公英大讲堂-设备风险评估办法

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21、愚公谈“OOT的警戒限度确定方法”

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MAH试点若干问题解析

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欧盟GMP认证检查体会

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8夏禄华-非无菌药品共线生产风险评估(精简版)

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4、2015年-蒲公英大讲堂-中国GMP附录计算机化系统深度解析

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培训FDA对注射剂相关控制点与工程实践

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新版GMP培训试卷及答案厂房设施与设备部分

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9、2015年-蒲公英大讲堂-再验证风险评估

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27、2015年-蒲公英大讲堂-空调系统常见问题及处理措施

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从上游至下游的生物医药新技术

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项目管理基础知识培训

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药品生产厂房与设施-闫兆光

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45蒲公英金牌文件第十一章委托生产与委托检验目录

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31老生长谈-计算机化系统验证(五)-供应商审计

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16、2013年-蒲公英大讲堂-设备之GEP实施-课件

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中药饮片附录介绍

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田老师药品注册专员PPT

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员工再培训管理制度

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50质量风险管理3

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12、2015年-蒲公英大讲堂-制药用水微生物污染控制x

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方法学验证中各项指标的深度剖析

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工艺风险评估与验证1

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WHO控制区洁净服管理

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48质量风险管理1

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49质量风险管理2

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50美国FDA验证高级培训--验证

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10、2014年-蒲公英大讲堂-基于生命周期和风险评估方法的工艺验证

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12、2014年-蒲公英大讲堂-新版GMP标签、标识管理

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3、2015年-蒲公英大讲堂-中国GMP附录确认和验证深度解析

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18、2015年-蒲公英大讲堂-数据完整性课题

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MS Project快速入门到使用培训教程

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GMP自检的五大步骤

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过滤器完整性测试原理及在线完整性测试

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现代药厂无菌药品生产的质量保证

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4研发人员培训管理制度

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53质量风险管理6

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85新版GMP偏差培训更新版-辉瑞

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3、2014年-蒲公英大讲堂-供应商管理培训

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19、2015年-蒲公英大讲堂-新版药典下的实验室规范化管理-提交版

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33、2015年-蒲公英大讲堂-设备的风险评估管理规程

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GMP培训资料清洁验证

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LOP-790-R06-00 红外光谱仪校验记录

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北京生物制药厂房设计和验证-简本

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工艺风险评估与验证2

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